VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

VALSARTAN E DIURETICI

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

VALSARTAN E DIURETICI

Enheter i pakken:

"160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL; "160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

VALSARTAN E DIURETICI

Produkt oppsummering:

041492036 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492190 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492113 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492137 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492051 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492152 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492087 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492149 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492063 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492024 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492176 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492164 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492099 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492125 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492048 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492101 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492012 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492188 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492202 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492075 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492265 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492238 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492303 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492277 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492289 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492315 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492226 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492253 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492214 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492240 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492291 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492327 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492378 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492339 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492354 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492366 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492380 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492341 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
IN QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide
Zentiva
3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva compresse rivestite con film
contiene due principi attivi,
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambi questi principi attivi
aiutano a controllare la
pressione sanguigna alta (ipertensione).
-
VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali noti come
"antagonisti del recettore
dell'angiotensina II", che aiutano a controllare la pressione
sanguigna alta. L'angiotensina II
è una sostanza presente nell’organismo che provoca la contrazione
dei vasi sanguigni,
determinando così un aumento della pressione sanguigna. Valsartan
agisce bloccando
l'effetto dell'angiotensina II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si
rilassano e la pressione
sanguigna si abbassa.
-
IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati diuretici
tiazidici (noti anche
come "compresse drenanti"). L’idroclorotiazide aumenta la diuresi,
che abbassa a

Preparatomtale

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva 80 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e 12,5
mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto: sorbitolo e lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 9,25 mg di sorbitolo e 0,17
mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa di colore rosa, di forma cilindrica, biconvessa, rivestita
con film.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione in dose fissa di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
è indicata in pazienti la cui
pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata con valsartan
o idroclorotiazide
somministrati in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva è una
compressa rivestita con film
una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione della dose dei
singoli componenti. In ogni caso,
l’aumento graduale dei singoli componenti fino alla dose successiva,
deve essere raggiunta in
modo tale da ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi
avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione sanguigna
non è adeguatamente
controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si
può considerare il passaggio
diretto dalla monoterapia all'associazione fissa, purché venga
seguita la sequenza raccomandata
di titolazione della dose per i singoli componenti.
Dopo l'inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica a
Valsartan e Idroclorotiazide
Zentiva e se la pressione sanguigna rimane incontrollata può essere
aumentata la dose di uno dei
due componenti, fino ad una dose massima di 320 mg di valsartan e 25
mg di idroclorotiazide.
L'effetto antipertensivo è