VALSARTAN BASICS 320 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Valsartan

Tilgjengelig fra:

Basics GmbH (8036279)

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 08798888 EAN: 4150087988886 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 08798925 EAN: 4150087989258 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 08798931 EAN: 4150087989319 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2013-05-21

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN BASICS 320 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt o-
der Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN BASICS
BEACHTEN?
3. WIE IST VALSARTAN BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VALSARTAN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VALSARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VALSARTAN BASICS enthält den Wirkstoff Valsartan und gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
be-
kannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angioten-
sin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße
verengt und
damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. VALSARTAN BASICS wirkt
durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die
Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN BASICS kann VERWENDET WERDEN:
•
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI
KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN. Ein
hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien.
Wenn
ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies
die
Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen.

Preparatomtale

FACHINFORMATION
VALSARTAN BASICS 320 MG FILMTABLETTEN
Seite 1 von 14
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN BASICS 320 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, ovale Filmtablette ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 6 bis unter 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung von VALSARTAN BASICS beträgt 80 mg 1-mal
täglich. Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach von 4
Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis
auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf 320 mg.
VALSARTAN BASICS kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines Diuretikums wie
Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen
Patienten noch stärker.
_ _
Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen_ _
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
Bei erwachsenen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min
ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Die
gleichzeitige
Einnahme
von
Valsartan
und
Aliskiren
ist
bei
Patienten
mit
Nierenfunktionsstörungen
(GFR < 60 ml/min/1,73 m
2
) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Diabetes mellitus _
Die gleichzeitige Einnahme von Valsartan und Aliskiren ist bei
Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Leberfunktionsstörung _
VALSARTAN BASICS ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit Le