Valsartan axcount 320 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Valsartan

Tilgjengelig fra:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2015-12-03

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN AXCOUNT 320 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Valsartan axcount und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan axcount beachten?
3. Wie ist Valsartan axcount einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valsartan axcount aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALSARTAN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan axcount gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt.
Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan axcount 320 mg Filmtabletten
KÖNNEN ANGEWENDET WERDEN:
−
ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND KINDERN
UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN.
Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung
für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren
Zeitraum besteht, kann
dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen.
Dies kann zu Schlaganfall, Herz-
oder Nierenversagen führ

Preparatomtale

1
V5
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan axcount 320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lilafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "BL" auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite (ungefähre Größe: 20,5 x 9,4 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen und Hypertonie
bei Kindern und
Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive Wirkung
wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird
nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht
ausreichend kontrolliert
wurde, kann die Dosis auf 160 mg erhöht werden, maximal jedoch auf
320 mg.
Valsartan axcount kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums wie Hydrochlorothiazid
senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch stärker.
_Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen _
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei erwachsenenPatienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min ist
keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Valsartan axcount ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer
Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose
und bei Patienten mit Cholestase (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Bei Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Leberinsuffizienz ohne Cholestase sollte die Dosis 80
mg Valsartan nicht übersteigen.
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V5
Pädiatrische Patienten
Hypertonie bei pädiatrischen Patienten
_Kinder und Jugendliche von 6 bis 18 Ja