Valproat Life Medical 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumvalproat

Tilgjengelig fra:

Life Medical ApS (1)

ATC-kode:

N03AG01

INN (International Name):

sodium valproate

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x3 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: informasjon til
brukeren
Valproat Life Medical 100 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
natriumvalproat
ADVARSEL
Valproat kan medføre alvorlig skade på et ufødt barn når det
brukes under svangerskap. Dersom du er en
kvinne som kan få barn, må du bruke sikker prevensjon, uten avbrudd,
gjennom hele behandlingsperioden
med Valproat Life Medical. Legen vil diskutere dette med deg, men du
skal også følge rådene i avsnitt 2
av dette pakningsvedlegget.
Avtal en snarlig time hos legen dersom du ønsker å bli gravid eller
tror du er gravid.
Ikke slutt å ta Valproat Life Medical med mindre legen har fortalt
deg det, da tilstanden din kan forverre
seg.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Valproat Life Medical er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Valproat Life Medical
3.
Hvordan du bruker Valproat Life Medical
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Valproat Life Medical
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Valproat Life Medical er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Valproat Life Medical er natriumvalproat. Valproat Life
Medical tilhører en gruppe av
legemidler som brukes til behandling av epilepsi (såkalte
a

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valproat Life Medical 100 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Natriumvalproat 100 mg/ml
Hver ampulle med 3 ml oppløsning inneholder 300 mg natriumvalproat.
Hver ampulle med 4 ml oppløsning inneholder 400 mg natriumvalproat.
Hver ampulle med 10 ml oppløsning inneholder 1000 mg natriumvalproat.
Hver ml oppløsning inneholder 100 mg natriumvalproat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar væske, fri for partikler.
Osmolaritet: 1600 – 1800 mOsm/l
pH: 7,0 – 9,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av:
- primære generaliserte epileptiske anfall som anfall med absenser,
myoklone anfall og tonisk-kloniske anfall
- partielle anfall med sekundær generalisering.
Valproat Life Medical kan brukes midlertidig hos pasienter hvor oral
behandling ikke kan benyttes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Døgndosen bør fastsettes i henhold til alder og kroppsvekt. Det bør
også tas hensyn til den store variasjonen i
individuell følsomhet overfor natriumvalproat.
Sammenhengen mellom døgndose, serumkonsentrasjon og terapeutisk
effekt er ikke undersøkt grundig, og
den optimale doseringen bør hovedsakelig bestemmes på grunnlag av
klinisk respons. I tillegg til klinisk
overvåking kan bestemmelse av plasmanivået av natriumvalproat
vurderes i tilfeller der tilstrekkelig kontroll
av epileptiske anfall ikke kan oppnås eller der det er mistanke om
bivirkninger.
Terapeutisk effekt oppnås normalt ved plasmakonsentrasjoner på
340-700 mikromol/l.
Anbefalt gjennomsnittlig døgndose ved langtidsbehandling er:
Barn (under 13 år)
30 mg natriumvalproat per kg kroppsvekt
Ungdom (14-17 år)
25 mg natriumvalproat per kg kroppsvekt
Voksne
20 mg natriumvalproat per kg kroppsvekt
Behovet for høyere vedlikeholdsdoser for barn og ungdom skyldes
høyere valproatclearance hos disse
pasientgruppene. Hos barn under 2 måneder bør det bemerkes at
halveringstiden fo