Valium 10 mg Injektionslösung

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2018

Aktiv ingrediens:

diazepamum

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Switzerland AG

ATC-kode:

N05BA01

INN (International Name):

diazepamum

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

diazepamum 5 mg, propylenglycolum 414 mg, ethanolum 96 per centum 85.25 mg, E 210 2.5 mg, E 211 47.6 mg, alcohol benzylicus 15.7 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 7.5 mg corresp. ethanolum 10.4 % V/V.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Anxiolytikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1963-11-22

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Valium®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diazepamum.
Hilfsstoffe
Valium Tabletten zu 5 mg: Excip. pro compresso cum lactoso.
Valium Tabletten zu 10 mg: Color. (E132), Excip. pro compresso cum
lactoso.
Valium Ampullen zu 10 mg pro 2 ml: Conserv.: 95 mg Natrii benzoas
(E211), 5 mg Acidum
benzoicum (E210), Alcohol benzylicus; Propylenglycolum; Ethanolum;
Aqua ad iniect. 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valium Tabletten zu 5 mg: Gelbe Tabletten mit Bruchrille zu 5 mg
Diazepam.
Valium Tabletten zu 10 mg: Hellblaue Tabletten mit Bruchrille zu 10 mg
Diazepam.
Valium Ampullen (2 ml) zu 10 mg: Klare Injektionslösung zu 10 mg
Diazepam pro 2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale Formen
Symptomatische Behandlung von Angst, Erregtheit und Spannung im
Gefolge psychoneurotischer
Zustände und vorübergehender situationsbedingter Störungen. Als
Adjuvans zur Behandlung
angstbetonter psychischer und organischer Störungen. Angst kann sich
in Form einer
offensichtlichen ängstlichen Verstimmung oder eines besorgten
Verhaltens äussern und/oder durch
funktionelle vegetative oder motorische Symptome (Herzklopfen,
Schwitzen, Schlafstörungen,
Tremor, nervöse Unruhe usw.) zum Ausdruck kommen.
Parenterale Form
Basissedation vor psychisch belastenden therapeutischen Massnahmen
oder Eingriffen, wie
Endoskopien, Kardioversion, Herzkatheterismus, radiologischen
Untersuchungen, kleineren
chirurgischen Eingriffen, Reposition von Luxationen und Frakturen,
Biopsien, Verbandwechsel bei
Brandwunden usw., um Beunruhigung, Angst oder akute Stressreaktionen
zu lindern und die
Erinnerung an die Behandlung abzuschwächen.
Präoperative Medikation bei ängstlichen und angespannten Patienten.
Indikationen der Psychiatrie
Behandlung von Erregung im Zusammenhang mit akuten Angstzuständen und
Panikanfällen, bei
motorischer Unruhe und Delirium tremens.
Antikonvulsive Wirkung
Behandlung des Status epilepticus und anderer Krampfzustände
(einschliesslich Tetanus).
Gynäkologie und Geburts
                                
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