VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VALERIANA EXTRACTO SECO, PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

Tilgjengelig fra:

Zambon, S.A.

ATC-kode:

N05CX

INN (International Name):

VALERIAN DRY EXTRACT, PASSIFLORA INCARNATA EXTO DRY

Sammensetning:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA,GLICEROL,CLOROFILINA A CUPROSODICA (CI=75810)

Terapeutisk område:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos -

Produkt oppsummering:

VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS , 30 capsulas Revocado 30/10/2012 No Comercializado - VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS , 60 capsulas Revocado 30/10/2012 No Comercializado - VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS , 90 capsulas Revocado 30/10/2012 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 30/11/2007 / Revocado 30/10/2012

Informasjon til brukeren

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_VALESLIP 120 mg/100 mg CAPSULAS BLANDAS _
Extracto seco de
_Valeriana officinalis / _
Extracto seco de
_Passiflora incarnata_
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
_VALESLIP_
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar
_VALESLIP_
3.
Cómo tomar
_VALESLIP_
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
_VALESLIP_
6.
Información adicional
1. QUÉ ES _VALESLIP_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_VALESLIP _
pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y
sedantes.
Está indicado en el tratamiento sintomático de aquellas situaciones
que cursen con nerviosismo,
hiperexcitabilidad o irritabilidad; especialmente cuando éstas dan
lugar a alteraciones del sueño,
favoreciendo el reposo nocturno en adultos y niños mayores de 12
años.
2. ANTES DE TOMAR _VALESLIP_
NO TOME _VALESLIP_
- Si es alérgico (hipersensible) a la passiflora, a la valeriana o a
cualquiera de los demás
componentes de
_VALESLIP_
.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON _VALESLIP_
-
Si tiene antecedentes de enfermedades del hígado. En este caso,
deberá tomar este medicamento
con precaución.
-
No debe administrarse a niños menores de 12 años al no disponerse de
experiencia clínica.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante para obtener
los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar al médico.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si el
paciente está en tratamiento con
alguno de el

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_VALESLIP 120 mg/ 100 mg CAPSULAS BLANDAS _
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
120 mg de Extracto seco hidro-etanólico (60 % v/v) de raíz de
_Valeriana officinalis_ al 0,2-0,85
% en ácido valerénico, equivalente a 0,7-1 g de raíz de valeriana.
La relación planta/extracto es
de 6-8:1 (p/p)
100 mg de Extracto seco etanólico (70%) de parte aérea de
_Passiflora incarnata_ al 2,2-2,9 % en
flavonoides como vitexina equivalente a 0,5-0,65 g planta. La
relación planta/extracto es de 5-
6,5:1 (p/p)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas ovales de color verde oscuro.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La asociación de extractos vegetales de valeriana y pasiflora, está
indicado en el tratamiento
sintomático
de
aquellas
situaciones
que
cursen
con
nerviosismo,
hiperexcitabilidad
o
irritabilidad; especialmente cuando éstas dan lugar a alteraciones
del sueño, favoreciendo el
reposo nocturno para adultos y niños mayores de 12 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Para facilitar el descanso nocturno, tomar 2 cápsulas de media a una
hora antes de acostarse. Si
fuera necesario se tomará antes una dosis igual por la tarde.
En casos de ansiedad, nerviosismo o irritabilidad se recomienda tomar
2 cápsulas como máximo
3 veces al día.
Niños menores de 12 años: este medicamento no debe usarse en niños
menores de 12 años.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a
valeriana, pasiflora o a
cualquiera de los componentes del medicamento.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá
evaluar la situación clínica.
Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de
enfermedades hepáticas.
No se recomienda el uso