Valbazen vet 19 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Albendazol

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QP52AC11

INN (International Name):

Albendazol

Dosering :

19 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Beholder av plast 2500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
VALBAZEN VET. 19 MG/ML, MIKSTUR, SUSPENSJON TIL SAU OG STORFE.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Pfizer Oy.
Animal Health.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Purna Pharmaceuticals.
Rijksweg 17.
2870 Puurs.
Belgia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Valbazen vet. 19 mg/ml, mikstur, suspensjon til sau og storfe.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Albendazol 19 mg.
HJELPESTOFFER:
Magnesiumaluminiumsilikat 7,8 mg.
Natriumkarboxymetylcellulose 5,0 mg.
Polysorbat 80 4,0 mg.
Sorbitanmonolaurat 2,0 mg.
Kaliumsorbat 1,5 mg.
Benzosyre 1,8 mg.
Dimetikon i vann 0,7 mg.
Glyserol 50 mg.
Renset vann q.s.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Løpe-, tarm- og lungeorm, bendelorm og leverikter hos sau og storfe.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes i parringstiden eller første drektighetsmåned, da
albendazol har
teratogene og embryotoksiske egenskaper.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Det forventes ingen biverkninger etter behandling med Valbazen vet.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Sau og storfe.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
SAU:
Løpe-/tarmnematoder, bendelorm: 3,8 mg/kg eller 2 ml per 10 kg som
engangsdose.
Lungeorm (gis daglig i 14 dager): 1,0 mg/kg eller 0,5 ml per 10 kg.
Store leverikte: 4,75 mg/kg eller 2,5 ml per 10 kg som engangsdose.
Lille leverikte (gjentas etter 1 uke): 10,0 mg/kg eller 5,3 ml per 10
kg.
.
STORFE:
Løpe-/tarmnematoder, lungeorm, bendelorm: 7,5 mg/kg eller 39,5 ml per
100 kg.
Leverikter: 10,0 mg/kg eller 52,6 ml per 100 kg.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Slakt: 14 døgn.
Melk: 4 døgn.
.
.
11. SP

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
VALBAZEN VET. 19 mg/ml.
mikstur, suspensjon for sau og storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Albendazol
19 mg
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1. for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Sau og storfe
4.2. INDIKASJONER DER DYRARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL, ER
ANGITT
Løpe-, tarm- og lungeorm, bendelorm og leverikter hos sau og storfe.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Se punkt 4.7.
4.4. SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART SOM PREPARATET ER
BEREGNET TIL
Se punkt 4.7, ellers ingen.
4.5. SÆRLIGE FORHOLDREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ikke relevant
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM TILFØRER
VETERINÆRPREPARATET TIL DYR
Direkte kontakt med produktet skal begrenses til et minimum, skyll
umiddelbart med
vann dersom det søles på huden. Vask hendene etter håndtering av
produktet.
4.6. BIVIRKNINGER
Det forventes ingen bivirkninger etter behandling med Valbazen vet.
4.7.
BRUK UNDER DREKTIGHET, LAKTASJON ELLER VERPING
Valbazen skal ikke brukes i parringstiden eller første
drektighetsmåned, da virkestoftet
albendazol har teratogen og embryotoksiske egenskaper.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9. TILFØRSELSMENGDER OG -VEI
SAU:
Løpe-/tarmnematoder, bendelorm: 3,8 mg/kg eller 2 ml per 10 kg som
engangsdose
Lungeorm (gis daglig i 14 dager): 1,0 mg/kg eller 0,5 ml per 10 kg
Store leverikte: 4,75 mg/kg eller 2,5 ml per 10 kg som engangsdose
Lille leverikte (gjentas etter 1 uke):10,0 mg/kg eller 5,3 ml per 10
kg
STORFE:
Løpe-/tarmnematoder, lungeorm, bendelorm: 7,5 mg/kg eller 39,5 ml per
100 kg
Leverikter: 10,0 mg/kg eller 52,6 ml per 100 kg
4.10. OVERDOSERING, OM NØDVENDIG
Bruk av 5 ganger anbefalt dosering forventes ikke å gi bivirkninger
hos friske dyr.
4.11. TILBAKEHOLDELSESTIDER
Slakt: 14 døgn
Melk: 4 døgn
5.
FARMAKOLOGISKE IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterape