Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Sandoz A/S
J05AB11
valaciclovir
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2007-09-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER valaciclovir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Sandoz 3. Sådan skal du tage Valaciclovir Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valaciclovir Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antivirale midler. Lægemidlet fungerer ved at dræbe eller stoppe væksten af de vira, som kaldes herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Sandoz kan anvendes til: • Behandling af helvedesild (hos voksne). • Behandling af HSV-infektioner i huden og genital herpes (hos voksne og unge over 12 år). Det kan også bruges til at forebygge, at disse infektioner kommer igen. • Behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år). • Forebyggelse af infektion med CMV efter organtransplantationer (hos voksne og unge over 12 år). • Behandling og forebyggelse af HSV-infektioner i øjet, som bliver ved med at vende tilbage (hos voksne og unge over 12 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR SANDOZ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid Les hele dokumentet
4. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VALACICLOVIR ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23348 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valaciclovir ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg Hver tablet indeholder 556,275 mg valaciclovirhydrochlorid svarende til 500 mg valaciclovir. 1.000 mg Hver tablet indeholder 1.112,55 mg valaciclovirhydrochlorid svarende til 1.000 mg valaciclovir. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 500 mg Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er mærket med "500" på den ene side og glatte på den anden side. 1.000 mg Hvide til offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er mærket med "1000" på den ene side og glatte på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner med varicella zoster-virus (VZV) – herpes zoster _dk_hum_39141_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og zoster ophthalmicus hos immunokompetente voksne (se pkt. 4.4). Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunosuppression (se pkt. 4.4). Infektioner med herpes simplex-virus (HSV) Valaciclovir ”Sandoz” er indiceret til Behandling og undertrykkelse af HSV-infektioner i huden og slimhinderne, herunder - behandling af første episode med genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne - behandling af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne - undertrykkelse af recidiverende genital herpes hos immunokompetente voksne og unge og hos immunokompromitterede voksne. Behandling og undertrykkelse af recidiverende okulære HSV-infektioner hos immunkompetente voksne og unge samt hos immunkompromitterede voksne (se pkt. 4.4). Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med HSV-infektion, som er immunokompromitterede af andre årsager end HIV-i Les hele dokumentet