Valaciclovir-Mepha 500 Lactab

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
25-10-2018

Aktiv ingrediens:

valaciclovirum

Tilgjengelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

J05AB11

INN (International Name):

valaciclovirum

Legemiddelform:

Lactab

Sammensetning:

valaciclovirum 500 mg ut valacicloviri hydrochloridum, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 58.8 mg, povidonum, carmellosum natricum conexum, E 171, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 540 µg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Herpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierentransplantationen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Valaciclovir-Mepha® 500/1000 Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Valaciclovir-Mepha und wann wird es angewendet?
Valaciclovir-Mepha ist ein Arzneimittel gegen das Herpes zoster-Virus,
den Erreger der Gürtelrose und
gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut und
Schleimhaut (z.B. Lippen,
Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von Valaciclovir-Mepha
hemmt die Vermehrung
der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu
beeinträchtigen. Die Herpesviren
bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valaciclovir-Mepha wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der
Cytomegalovirus (CMV)-Infektion
und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
Die Valaciclovir-Mepha Lactab werden bei der Gürtelrose, dem Herpes
labialis und genitalis sowie zur
Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
Valaciclovir-Mepha ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Valaciclovir-Mepha ist nicht gegen alle
Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es
deshalb nie von sich aus für
die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit
Valaciclovir-Mepha genügend Flüssigkeit
zu sich nehmen.
Wann darf Valaciclovir-Mepha nicht eing
                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Valaciclovir-Mepha 500/1000 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Valaciclovirum (ut Valacicloviri hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab (mit Bruchrille) Valaciclovir-Mepha 500 enthält: 500 mg
Valaciclovirum.
1 Lactab Valaciclovir-Mepha 1000 enthält: 1000 mg Valaciclovirum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Valaciclovir-Mepha ist indiziert zur Behandlung des Herpes zoster
(Therapiebeginn so früh wie
möglich, spätestens innerhalb 72 Stunden).
Valaciclovir-Mepha ist indiziert zur Behandlung von Herpes
simplex-Infektionen der Haut und
Schleimhaut (Primärinfektion und Rezidive), einschliesslich
Primärinfektion des Herpes genitalis
sowie zur Prävention von Herpes simplex-Rezidiven, die anders
ungenügend beeinflusst werden
können und häufige und lang andauernde Beschwerden verursachen.
Valaciclovir-Mepha ist indiziert zur Prophylaxe der Cytomegalovirus
(CMV)-Erkrankung nach
Nierentransplantation bei der Hochrisiko-Konstellation von
CMV-seropositivem Spender mit CMV-
seronegativem Empfänger.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung beim Erwachsenen
Behandlung des Herpes zoster (inkl. Zoster ophtalmicus)
3× täglich 1000 mg Valaciclovir-Mepha während 7 Tagen.
Behandlung des Herpes simplex
2× täglich 500 mg Valaciclovir-Mepha – bei Rezidiven während 5
Tagen, bei Erstinfektionen, die
schwerer sein können, kann die Behandlung auf 10 Tage verlängert
werden.
Die Behandlung sollte sobald als möglich begonnen werden, d.h. bei
Herpes simplex-Rezidiven
idealerweise im Prodromalstadium oder unmittelbar beim Auftreten der
ersten Symptome.
Prävention von Herpes simplex-Rezidiven
·Bei immunkompetenten Patienten 500 mg Valaciclovir-Mepha 1×
täglich. Bei Patienten mit sehr
häufigen Rezidiven (≥10/Jahr) sollte die Dosis dabei auf 250 mg
(eine halbe Lactab à 500 mg) 2×
täglich aufgeteilt werden. Um mögliche Veränderungen im Verlaufe
der Krankheit feststellen zu
können, sollte die Therapie nac
                                
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