VALACICLOVIR ACTAVIS 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Preparatomtale
(SPC)
19-01-2017
Send forespørsel.
Aktiv ingrediens:
ΒΑΛΑΣΙΚΛΟΒΊΡΗΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
Tilgjengelig fra:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
ATC-kode:
J05AB11
INN (International Name):
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
Dosering :
500MG/TAB
Legemiddelform:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Sammensetning:
INEOF00941 - VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE - 611.700000 MG
Administreringsrute:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Resept typen:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Terapeutisk område:
VALACICLOVIR
Produkt oppsummering:
2802784302015 - 01 - BTx3 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302022 - 02 - BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302039 - 03 - BTx 14 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302046 - 04 - BTx20 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302053 - 05 - BTx 21 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302060 - 06 - BTx 24 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302077 - 07 - BTx 30 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302084 - 08 - BTx 42 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 42.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302091 - 09 - BTx 50 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302107 - 10 - BTx 60 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302114 - 11 - BTx 90 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302121 - 12 - BTx 100 (blist: PVC/ALUM.FOIL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302138 - 13 - BTx10 (bottles HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302145 - 14 - BTx30 (bottles HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302152 - 15 - BTx 100 (bottles HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802784302169 - 16 - BTx250 (bottles HDPE) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Autorisasjon status:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Preparatomtale
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valaciclovir/Actavis 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valaciclovir/Actavis 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg βαλακυκλοβίρης (ως μονοϋδρικής
υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία των 250 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 13,8 x 6,9 mm με την
ένδειξη VC1 στη μία πλευρά
Δισκία των 500 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 17,6 x 8,8 mm με την
ένδειξη VC2 στη μία πλευρά
Δισκία των 1.000 mg: Οβάλ, λευκά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Les hele dokumentet
