Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valaciklovirhydrokloridmonohydrat
Actavis Group PTC ehf.
J05AB11
valaciklovirhydrokloridmonohydrat
500 mg
Filmdragerad tablett
valaciklovirhydrokloridmonohydrat 611,7 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valaciklovir
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2009-11-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALACICLOVIR ACTAVIS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valaciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Valaciclovir Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Actavis 3. Hur du tar Valaciclovir Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valaciclovir Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALACICLOVIR ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valaciclovir Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala medel. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Actavis kan användas till att: • behandla bältros (hos vuxna) • behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa infektioner kommer tillbaka. • behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år) • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Valaciklovir som finns i Valaciclovir Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har Les hele dokumentet
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valaciclovir Actavis 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller valaciklovirhydrokloridmonohydrat motsvarande 500 mg valaciklovir För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Oval, vit, bikonvex filmdragerad tablett, 17,6 x 8,8 mm med VC2 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster_ Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4). _Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_ Valaciclovir Actavis är indicerat • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar • för behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner hos immunkompetenta vuxna och ungdomar och hos vuxna med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.4) Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars nedsättning i immunförsvaret beror på andra orsaker än hivinfektion (se avsnitt 5.1) _Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:_ Valaciclovir Actavis är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster och oftalmisk zoster_ 2 Patienterna bör till Les hele dokumentet