Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Valaciclovir 611,7 mg - Eq. Valaciclovir 500 mg
Aurobindo SA-NV
J05AB11
Valaciclovir Hydrochloride
500 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Valaciclovir 611.7 mg
Voie orale
Valaciclovir
CTI code: 329201-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-06 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217351 - Code CNK: 2680403 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217344 - Code CNK: 2680411 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329201-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329217-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329217-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329217-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329217-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-12-02
Valaciclovir 500 mg/1000 mg film-coated tablets – AT/H/0178/001-003 PSUSA00003086-202112, 2.12.2022 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VALACICLOVIR AB 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VALACICLOVIR AB 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS valaciclovir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Valaciclovir AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valaciclovir AB ? 3. Comment prendre Valaciclovir AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Valaciclovir AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VALACICLOVIR AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Valaciclovir AB appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d’action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicella zoster (VZV) et cytomégalovirus (CMV). Valaciclovir AB peut être utilisé pour : - traiter le zona (chez l’adulte) - traiter les infections cutanées à HSV et l’herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections. - traiter les boutons de fièvre (chez l’adulte et l'adolescent de plus de 12 ans) - prévenir toute infection à CMV après une greffe d’organe (chez Les hele dokumentet
_AT/H/0178/002-003/IA/0033_ 1/15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Valaciclovir AB 500 mg comprimés pelliculés Valaciclovir AB 1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de valaciclovir (sous forme de chlorhydrate monohydraté de valaciclovir). Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de valaciclovir (sous forme de chlorhydrate monohydraté de valaciclovir). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés de 500 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes et ovales, de 17,6 x 8,8 mm portant sur une face la mention « VC2 ». Comprimés de 1000 mg : comprimés pelliculés blancs, biconvexes et ovales, de 22,0 x 11,0 mm portant sur une face la mention « VC3 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Infections à virus Varicella-zoster (VZV) – herpes zoster_ Valaciclovir AB est indiqué dans le traitement du zona (herpes zoster) et du zona ophtalmique chez l’adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). Valaciclovir AB est indiqué dans le traitement du zona (herpes zoster) chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). _Infections à virus Herpes simplex (HSV)_ Valaciclovir AB est indiqué : - dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant : - le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, - le traitement des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé, - la prévention des récurrences d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé. - le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n’ont été réalisées que chez des patients i Les hele dokumentet