Vagidonna 10 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol hemihydrate

Dosering :

10 mikrog

Legemiddelform:

Vaginaltablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 24 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VAGIDONNA 10 MIKROGRAM VAGINALTABLETTER
ØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vagidonna er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vagidonna
3.
Hvordan du bruker Vagidonna
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vagidonna
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vagidonna er og hva det brukes mot
Vagidonna inneholder østradiol
•
Østradiol er et kvinnelig kjønnshormon.
•
Det tilhører en gruppe hormoner som kalles østrogener.
•
Det er nøyaktig det samme østradiolet som produseres i eggstokkene
hos kvinner.
Vagidonna tilhører en gruppe legemidler som brukes til vaginal
hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
DET BRUKES FOR Å lindre plager i skjeden, som tørrhet eller
irritasjon. På medisinsk språk heter dette
”vaginal atrofi”. Det skyldes at østrogennivået i kroppen blir
redusert, noe som naturlig inntreffer etter
siste regelmessige menstruasjonsperiode (menopause).
VAGIDONNA VIRKER VED Å erstatte det østrogenet som normalt
produseres i eggstokkene hos kvinner.
Legemidlet føres inn i skjeden slik at hormonet frigis der det er
behov for det. Dette kan lindre ubehag i
skjeden.
Det er begrenset erfaring med behandling av kvinner eldre enn 65 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vagidonna Sykehistorie og
regelmessige undersøkelser
Bruken av HRT medfør

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vagidonna 10 mikrogram vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver vaginaltablett inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 10
mikrogram østradiol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginaltablett
Hvit, rund, filmdrasjert tablett som er preget med "E" på den ene
siden og glatt på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av vaginal atrofi som følge av østrogenmangel hos
postmenopausale kvinner (se pkt. 5.1).
Det er begrenset erfaring med behandling av kvinner eldre enn 65 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vagidonna administreres intravaginalt som lokal østrogenbehandling
ved hjelp av en applikator.
Startdose: 1 vaginaltablett daglig i 2 uker.
Vedlikeholdsdose: 1 vaginaltablett 2 ganger i uken.
Behandlingen kan starte på en hvilken som helst passende dag.
Hvis en dose glemmes, bør den tas så snart pasienten husker det.
Dobbelt dose bør unngås.
Ved oppstart og ved fortsatt behandling av postmenopausale symptomer
bør laveste effektive dose brukes
over kortest mulig tid (se også pkt. 4.4).
For østrogenpreparater til vaginal bruk hvor systemisk eksponering
for østrogen forblir
INNENFOR
normalt
postmenopausalt nivå, slik som Vagidonna, anbefales det ikke tillegg
av gestagen (men se pkt. 4.4,
«Advarsler og forsiktighetsregler», «Endometriehyperplasi og
karsinom»).
Vagidonna kan brukes av kvinner med eller uten intakt uterus. Vaginale
infeksjoner bør behandles før
behandling med Vagidonna startes.
Administrasjonsmåte
1.
Åpne blisterpakningen og ta ut applikatoren.
2.
Trekk stempelet ut av applikatoren til det stanser. Trykk en
vaginaltablett ut av blisteret, og plasser den
godt i holderen på enden av applikatoren (bred ende).
3.
Før applikatoren forsiktig opp i vagina. Stans når du kjenner litt
motstand (8-10 cm).
4.
Frigjør vaginaltabletten ved å presse stempelet helt ned. Tabletten
vil umiddelbart klebe seg til veggen i
vagina. Den vil ikke falle ut når du reiser d