Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OTHER IMMUNOSTIMULANTS
THERAKOS EUROPE, U.K.
L03AX
20MCG/ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΛΑΣΜΑΤΟΣ ΑΙΜΑΤΟΣ
Other immunostimulating agents
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 09-05-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ UVADEX 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΛΑΣΜΑΤΟΣ ΑΙΜΑΤΟΣ 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Uvadex 20 μικρογραμμάρια/ml Διάλυμα τροποποίησης κλάσματος αίματος 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια μεθοξαλένη. Ένα φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 200 μικρογραμμάρια μεθοξαλένη. Για έκδοχα, _βλ_._ _6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα τροποποίησης κλάσματος αίματος. Το Uvadex είναι διαυγές υγρό, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Uvadex χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Σύστημα Φωτοαφαίρεσης UVAR XTS σε παρηγορητική θεραπεία δερματικών εκδηλώσεων [σπογγοειδής μυκητίαση (στάδιο πλακών), ερυθροδερμία] δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων (CTCL), μόνο σε ασθενείς οι οποίοι δεν παρουσίασαν ανταπόκριση σε άλλες μορφές θεραπείας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Να μην γίνεται άμεση έγχυση στους ασθενείς. Στη διαδικασία φωτοαφαίρεσης, ο ασθενής είναι συνδεδεμένος στ Les hele dokumentet