Utrogestan 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Progesteron

Tilgjengelig fra:

Besins Healthcare Ireland Limited

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Vaginalkapsel, myk

Enheter i pakken:

Blisterpakning 15 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
UTROGESTAN 200 MG VAGINALKAPSLER, MYKE
PROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Utrogestan
3.
Hvordan du bruker Utrogestan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Utrogestan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
Legemidlets navn er Utrogestan. Utrogestan inneholder et hormon som
heter progesteron.
Hva Utrogestan brukes tilFor å bidra til graviditet under
fertilitetsbehandling
Utrogestan er til kvinner som trenger ekstra progesteron for å bidra
til graviditet i forbindelse med et
behandlingsprogram for assistert reproduksjonsteknologi (ART).
For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med
ettbarnssvangerskap
Utrogestan er til kvinner som tidligere har hatt for tidlig fødsel
og/eller som har kort livmorhals (en del av
livmoren).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
Bruk ikke Utrogestan:
•
DERSOM DU ER ALLERGISK OVERFOR SOYA ELLER PEANØTTER
•
dersom du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har leverproblemer
•
dersom du har gulsott (gulfarging av huden eller øynene)
•
dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden
•
dersom du har kreft i bryster eller kjønn

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én kapsel inneholder 200 mg progesteron (mikronisert).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Soyalecitin
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalkapsler, myke
Ovale, lysegule, myke kapsler, inneholdende hvitaktig oljesuspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Utrogestan er indisert til kvinner
-
som støtte i lutealfasen ved assistert reproduksjonsteknologi (ART).
-
for å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med
ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals
(livmorhals ≤ 25 mm ved ultralyd i andre trimester) og/eller
tidligere spontan for tidlig fødsel
(se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
SOM STØTTE I LUTEALFASEN VED ASSISTERT REPRODUKSJONSTEKNOLOGI –
den anbefalte dosen er
600 mg/døgn, fordelt på tre doser, én kapsel om morgenen, én midt
på dagen og den tredje ved
leggetid. Behandlingen skal starte senest tredje dag etter
egguthenting. Ved bekreftet graviditet skal
behandlingen fortsette frem til minst uke 7, men ikke lenger enn til
uke 12.
FOR Å FORHINDRE FOR TIDLIG FØDSEL HOS KVINNER MED
ETTBARNSSVANGERSKAP SOM HAR KORT LIVMORHALS
OG/ELLER TIDLIGERE SPONTAN FOR TIDLIG FØDSEL –
den anbefalte doseringen er 200 mg per dag på kvelden
ved leggetid fra ca. uke 20 til uke 34 i svangerskapet.
For informasjon om delt beslutningstaking, se pkt. 4.4.
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Utrogestan i den pediatriske
populasjonen.
_Eldre pasienter _
Det er ikke relevant å bruke Utrogestan hos eldre.
Administrasjonsmåte
Vaginal bruk.
Utrogestankapselen skal føres dypt inn i skjeden.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
3
-
Gulsott
-
Alvorlig nedsatt leverfunksjon
-
Udiagnostisert vaginalblødning
-
Karsinom i bryster eller genitalier
-
Tromboflebitt
-
Tromboembolitilstander
-
Hjerneblødning
-
Porfyri
-
«Missed ab