URZODEZOXIKÓLSAV STRIDES 250 mg kemény kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

mást alkalmazni sav

Tilgjengelig fra:

Strides Arcolab International Ltd.

ATC-kode:

A05AA02

INN (International Name):

ursodeoxycholic acid

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 07 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22578 / 08 - V - TT - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2013-11-27

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
URZODEZOXIKÓLSAV STRIDES 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
urzodezoxikólsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urzodezoxikólsav Strides és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Urzodezoxikólsav Strides szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Urzodezoxikólsav Strides-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Urzodezoxikólsav Strides-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URZODEZOXIKÓLSAV STRIDES ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Urzodezoxikólsav Strides az urzodezoxikólsav nevű hatóanyagot
tartalmazza.
Az urzodezoxikólsav olyan vegyület, amely természetes módon is
jelen van a szervezetben, és a
vérben lévő koleszterin mennyiségének szabályozásában segít.
AZ URZODEZOXIKÓLSAV STRIDES-T A KÖVETKEZŐKRE ALKALMAZZÁK
–
Az epehólyagban jelenlévő, túlzott mennyiségű koleszterin okozta
epekövek oldására (olyan
betegek esetében, akiknél nem végezhető műtét), amennyiben az
epekövek egyszerű
röntgenfelvételen nem láthatóa

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Urzodezoxikólsav Strides 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg urzodezoxikólsav kemény zselatin kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér por, fehér („0”-s méretű) kemény
zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Primer biliaris cirrhosis (PBC) kezelése olyan betegeknél,
akiknél dekompenzált cirrhosis nem
áll fenn.
- 15 mm-nél nem nagyobb átmérőjű, röntgensugarat áteresztő
koleszterin-epekövek oldása
működő epehólyaggal rendelkező betegeknél, akiknél a műtéti
kezelés nem javallt.
Gyermekek:
Cisztikus fibrózishoz társult hepatobiliaris betegség kezelésére
6 évesnél idősebb és 18 évesnél
fiatalabb gyerrmekeknél
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Urzodezoxikólsav Strides 250 mg kemény kapszula alkalmazása
nincs életkorhoz kötve. A
47 kg-nál alacsonyabb testtömegű, illetve az Urzodezoxikólsav
Strides 250 mg kemény
kapszulát lenyelni képtelen betegek számára egyéb
gyógyszerformák (szuszpenzió) állnak
rendelkezésre.
A következő napi dózisok alkalmazása javasolt a különböző
javallatokban:
_Primer biliaris cirrhosis (PBC) kezelése_
I
-
III. stádium
A napi dózis a testtömegtől függ, és 3-7 db kapszula között
mozog (12-16 mg urzodezoxikólsav
testtömeg kilogrammonként).
A kezelés első 3 hónapjában az Urzodezoxikólsav Strides 250 mg
kemény kapszulákat a nap
folyamán elosztva kell bevenni. Ha a májfunkció javul, a teljes
napi adag bevehető egy
részletben, este.
OGYI/25637/2014
Testtömeg
(kg)
Napi adag
(mg/ttkg)
Urzodezoxikólsav Strides 250 mg kemény kapszula
ELSŐ 3 HÓNAP
A
TOVÁBBIAKBAN
Reggel
Délben
Este
Este
(naponta
egyszer)
47 – 62
12 – 16
1
1
1
3
63 – 78
13 – 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
Több mint 110
kg
2
2
3
7
IV. stádium:
Emelkedett szérum bilirubin szint (> 40 μg/l; konjugált) e