UROPAN 5 MG/5ML SURUP, 250 ML

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

oksibutinin hcl

Tilgjengelig fra:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kode:

G04BD04

INN (International Name):

oxybutynin hcl

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

oksibutinin

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2007-11-06

Informasjon til brukeren

1 / 9
KULLANMA TAL
İ
MATI
ÜROPAN 5 MG/5 ML
ş
URUP
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml
ş
urup 5 mg oksibutinin hidroklorür içerir.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _Sukroz, etanol (%96), sitrik asit susuz, metil
parahidroksi benzoat, boya
(Brilliant Blue FCF, F.D. & C Blue No:1), esans (da
ğ
çile
ğ
i aroması), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ÜROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ÜROPAN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ÜROPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ÜROPAN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ÜROPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ÜROPAN, oksibutinin hidroklorür içeren mavi renkli, çilek kokulu
viskoz berrak
ş
uruptur.
Oksibutinin hidroklorür, antikolinerjik ve antispazmotik olarak
isimlendirilen kolinerjik etkileri
azaltıcı bir ilaçtır.
2 / 9
ÜROPAN, 100 ml ve 250 ml
ş
urup içeren amber renkli cam
ş
i
ş
elerde piyasaya verilmi
ş
tir.
ÜROPAN, mesane kaslarını gev
ş
eterek ve ani kas kasılmalarını durdurarak etki eder ve idrar
çıkı
ş
ının kontrol edilmesine yardım eder. Sık idrara çıkma, sıkı
ş
ma, idrar sızması, sıkı
ş
maya
ba
ğ
lı
olarak
idrar
kaçırma,
idrar
yaparken
yanma
gibi
i
ş
eme
sorunları

Preparatomtale

1 / 11
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
ÜROPAN 5 mg/5 ml
ş
urup
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her 5 ml
ş
urupta;
ETKIN MADDE:
Oksibutinin hidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
2940 mg
Etanol (%96)
7,5 mg
Metil parahidroksi benzoat
4,5mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Ş
urup
Mavi renkli, çilek kokulu viskoz berrak
ş
urup.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ÜROPAN, inhibe edilmemi
ş
nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane
instabilitesine
ba
ğ
lı
olarak
ortaya
çıkan
i
ş
eme
problemlerinin
giderilmesinde
endikedir.
(Örne
ğ
in, sık idrara çıkma, sıkı
ş
ma, idrar sızması, sıkı
ş
maya ba
ğ
lı olarak idrar kaçırma, idrar
yaparken yanma gibi).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Eri
ş
kinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg (bir ölçek) verilir. Azami
doz günde 4 defa 5 mg
(bir ölçek)’dır.
2 / 11
UYGULAMA
ş
EKLI:
Oral uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Oksibutinin hidroklorür 5 ya
ş
ın üzerindeki çocuklarda;
-
İ
diopatik overaktif mesane ya da nörojenik mesane bozukluklarına
(detrüsör overaktivite)
ba
ğ
lı stabil olmayan mesane ko
ş
ullarında sık idrara çıkma ve sıkı
ş
maya ba
ğ
lı olarak idrar
kaçırma,
-
Di
ğ
er tedavilerin ba
ş
arılı olamadı
ğ
ı zaman ilaç tedavisine ba
ğ
lı olmayan detrüsör overaktivite
ile ili
ş
kili gece i
ş
emesinde
endikedir. Günde 2 x 2,5 mg ile ba
ş
lanmalıdır.
5 ya
ş
ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Zayıf ya
ş
lı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Genel olarak ya
ş
lı hastalar için doz seçimi dikkatli
yapılmalı, azalan hepatik, renal ya da