Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Urokinasum
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
B01AD04
Urokinasum
50 000 IU
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
urokinaasi
Myyntilupa myönnetty
2018-10-01
pal (FI-Finnish-Swedish) Urokinase medac 10,000 I.U./50,000 I.U./500,000 I.U., powder for solution for injection/infusion National version: 09/2020 PAKKAUSSELOSTE pal (FI-Finnish-Swedish) Urokinase medac 10,000 I.U./50,000 I.U./500,000 I.U., powder for solution for injection/infusion National version: 09/2020 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE UROKINASE MEDAC 10 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN UROKINASE MEDAC 50 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN UROKINASE MEDAC 500 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN urokinaasi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Urokinase medac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Urokinase medacia 3. Miten Urokinase medacia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Urokinase medacin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ UROKINASE MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Urokinase medac. Sen vaikuttava aine on urokinaasi, joka on verihyytymiä liuottava aine. Urokinaasi auttaa liuottamaan verihyytymiä keuhkoissa syvissä laskimoissa raajojen (kuten jalkojen) valtimoissa keskuslaskimokatetrissa (katetri, joka viedään suureen kaula-, rinta- tai nivuslaskimoon) ja hemodialyysisuntissa (valtimon ja laskimon välille leikkauksella avattava yhdystie verensuodatusta varten). Urokinaasi, jota Urokinase medac sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääk Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Urokinase medac 10 000 IU injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 10 000 IU ihmisen virtsasta uutettua urokinaasia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suonensisäisten verihyytymien liuottaminen seuraavissa tiloissa: - akuutti laaja proksimaalinen syvä laskimotukos - akuutti massiivinen keuhkoveritulppa - akuutti okklusiivinen perifeerinen valtimotauti, johon liittyy raajaa uhkaava iskemia - verihyytymä hemodialyysissa käytettävässä valtimo-laskimosuntissa - verihyytymä keskuslaskimokatetrissa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Urokinase medacia saavat käyttää vain tromboottisiin sairauksiin perehtyneet lääkärit sairaaloissa, joissa on mahdollisuus riittävään diagnostiikkaan ja seurantaan. Urokinase medac annetaan käyttöaiheen mukaan joko systeemisenä infuusiona laskimoon, arteriografiassa valtimokanyylin ohjauksessa paikallisena infuusiona tai paikallisena instillaationa. Valmistetta ei saa antaa ihon alle eikä lihakseen. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja lisälaimentamisesta ennen lääkkeen antoa . Annostus _Aikuiset_ Annostusta voidaan sovittaa yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan mukaan. Seuraavia annostusohjelmia on käytettävä ohjeellisesti. Syvä laskimotukos Urokinase medacia infusoidaan ääreislaskimoon aluksi 4 400 IU/painokilo 10–20 minuutin aikana. Tämän jälkeen annetaan ylläpitoannoksena 100 000 IU/tunti 2–3 päivän ajan. Keuhkoveritulppa Urokinase medacia infusoidaan ääreislaskimoon aluksi 4 400 IU/painokilo 10–20 minuutin aikana. Tämän jälkeen annetaan ylläpitoannoksena 4 400 IU/painokilo/tunti 12 tunnin ajan. 2 Okklusiivinen perifeerinen valtimotauti Urokinase medacia infusoidaan asteittain valtimokanyylin ohjauksessa paikallisesti. Aluksi infusoidaan 4 000 IU/min (eli 240 000 IU/tunti) 2–4 t Les hele dokumentet