Land: Peru
Språk: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA
G04CA02
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Tamsulosina
Presentación: caja de cartón x 1, 10, 30, 50, 60, 100 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster de PVC/aluminio/poliamida y aluminio plateado
VIGENTE
2026-07-02
_PROYECTO DE FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO URIGLOB 0,4 mg CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada contiene tamsulosina clorhidrato 0,4 mg. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación modificada del principio activo. En el caso de pacientes con alteraciones renales o con insuficiencia hepática de leve a moderada, no es necesario llevar a cabo un ajuste de la dosis (ver sección 3.3, Contraindicaciones). Población pediátrica No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.1. 3.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido por fármacos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 5.1. Historial de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Al igual que con otros antagonistas de los receptores α1-adrenérgicos, en casos individuales, puede producirse una bajada de la presión sanguínea durante el tratamiento con tamsulosina, a consecuencia de lo cual, raramente podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. Antes de empezar el tratamiento con tamsulosina, el paciente debe ser sometido a un examen médico a fin de excluir la presencia de otras pat Les hele dokumentet