Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5493 URAPIDIL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C02CA06
5493 URAPIDIL
30MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
URAPIDIL
Kód SÚKL: 0220778 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220777 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220779 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247567 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-02-27
1 sp. zn. sukls302370/2016; sukls302371/2016; sukls302372/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním urapidilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Urapidil STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Urapidil STADA užívat 3. Jak se přípravek Urapidil STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Urapidil STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Urapidil STADA obsahuje léčivou látku urapidil. Přípravek Urapidil STADA patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory. Přípravek Urapidil STADA se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, jelikož vyvolává rozšíření krevních cév. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STADA: - jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípra Les hele dokumentet
1 sp. zn. sukls302370/2016; sukls302371/2016; sukls302372/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 30 mg obsahuje urapidilum 30 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 60 mg obsahuje urapidilum 60 mg. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 90 mg obsahuje urapidilum 90 mg. Síla 30 mg: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza Síla 60 mg: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza - azorubin (E 122, 0,004 mg) Síla 90 mg: Pomocné látky se známým účinkem: - sacharóza - azorubin (E 122, 0,057 mg) - ponceau 4R (E 124, 0,274 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA TVRD Á TOBOLKA S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM. Urapidil STADA 30 mg: Tobolka velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety. Urapidil STADA 60 mg: Tobolka velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety. Urapidil STADA 90 mg: Tobolka velikosti 1 s červeným neprůhledným víčkem a červeným neprůhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 2 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Urapidil STADA je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně. Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně. Dávka může být postupně upravena dle individuální potřeby. Při udržovací léčbě se dávkování pohybuje v rozmezí 60 – 180 mg Les hele dokumentet