URALYT U

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-04-2023

Aktiv ingrediens:

Solventi dei calcoli urinari

Tilgjengelig fra:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC-kode:

G04BC

INN (International Name):

Solvents of uric acid stones

Enheter i pakken:

"199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" FLACONE 200 G; "99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" FLACONE 100 G; OS GRAT 280 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Solventi dei calcoli urinari

Produkt oppsummering:

021213020 - OS GRAT 280 G - Revocato; 021213032 - 199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 200 G - Autorizzato; 021213018 - 99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 100 G - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URALYT-U 99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
URALYT-U 199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Kalnacitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è URALYT-U e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere URALYT-U
3.
Come prendere URALYT-U
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare URALYT-U
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È URALYT-U E A COSA SERVE
URALYT-U contiene il principio attivo kalnacitrato, che appartiene ad
un gruppo di medicinali che facilitano la
dissoluzione dei calcoli di acido urico che si formano nelle vie
urinarie rendendo più basica l’urina.
URALYT-U è indicato per il trattamento e la prevenzione (profilassi)
della formazione dei calcoli di acido urico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URALYT-U
NON PRENDA URALYT-U
-
se è allergico al kalnacitrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta o cronica);
-
se è in terapia con medicinali utilizzati per il cuore chiamati
digitalici;
-
se soffre di una malattia caratterizzata dalla formazione di un
particolare tipo di calcoli, chiamata calcolosi
calcio ammonio magnesiaca, perché in questo caso dovrà assumere un
medicinale che rende più acida
l’urina;
-
se presenta livelli di potassio aumentati nel sangue (iperkaliemia);
-
se soffre di alcalosi metabolica;
-
se è af
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URALYT-U 99,8 g granulato per soluzione orale
URALYT-U 199,6 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di granulato per soluzione orale contengono:
Principio attivo
:
complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato g 99,8
Eccipienti con effetti noti: potassio, sodio e giallo tramonto (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento e profilassi dei calcoli di acido urico.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Occorre seguire attentamente le seguenti istruzioni da attuarsi con la
collaborazione del
paziente:
1- determinazione della dose di URALYT-U atta a portare la reazione
urinaria ad un valore
di pH compreso fra 6,4 e 7. Entro questa escursione di
valori
si
realizza
un'azione litica sui calcoli: l'azione é tanto maggiore quanto più
il valore
del pH é prossimo a 7, valore comunque che non deve essere in alcun
caso
sup e ra t o .
2 - impiego protratto dell’URALYT-U con controllo continuo della
reazione urinaria da parte
del paziente. La posologia idonea a raggiungere il grado di pH può
variare da caso a caso:
tuttavia la dose media giornaliera può essere indicata in 4 misurini
di granulato (1 misurino
corrisponde a g 2,5). Tale dose deve essere presa per via orale
sciolta in acqua e ripartita
nel modo più uniforme possibile durante il giorno. A tale scopo si
indica il seguente schema
di somministrazione:
Ma t t i n o
Pome r ig g io
Sera
tra le ore 7
dopo pranzo
se possibile
e le 8
tra le ore 14 e 15
verso le ore 22
No. misurini
1
1
2
L’azione dell’URALYT-U deve essere controllata soprattutto
all’inizio del trattamento, tre
volte al giorno con striscioline di carta-indicatore (annesse alla
confezione) che consentono
una valutazione della reazione urinaria da valori di pH compresi fra
5,6 e 8,0. Il risultato
deve essere riportato s
                                
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