Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solventi dei calcoli urinari
ROTTAPHARM S.P.A.
G04BC
Solvents of uric acid stones
"199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" FLACONE 200 G; "99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" FLACONE 100 G; OS GRAT 280 G
N
Solventi dei calcoli urinari
021213020 - OS GRAT 280 G - Revocato; 021213032 - 199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 200 G - Autorizzato; 021213018 - 99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 100 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE URALYT-U 99,8 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE URALYT-U 199,6 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Kalnacitrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è URALYT-U e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere URALYT-U 3. Come prendere URALYT-U 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare URALYT-U 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È URALYT-U E A COSA SERVE URALYT-U contiene il principio attivo kalnacitrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali che facilitano la dissoluzione dei calcoli di acido urico che si formano nelle vie urinarie rendendo più basica l’urina. URALYT-U è indicato per il trattamento e la prevenzione (profilassi) della formazione dei calcoli di acido urico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URALYT-U NON PRENDA URALYT-U - se è allergico al kalnacitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta o cronica); - se è in terapia con medicinali utilizzati per il cuore chiamati digitalici; - se soffre di una malattia caratterizzata dalla formazione di un particolare tipo di calcoli, chiamata calcolosi calcio ammonio magnesiaca, perché in questo caso dovrà assumere un medicinale che rende più acida l’urina; - se presenta livelli di potassio aumentati nel sangue (iperkaliemia); - se soffre di alcalosi metabolica; - se è af Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URALYT-U 99,8 g granulato per soluzione orale URALYT-U 199,6 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di granulato per soluzione orale contengono: Principio attivo : complesso esapotassico esasodico pentacitrato idrato g 99,8 Eccipienti con effetti noti: potassio, sodio e giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento e profilassi dei calcoli di acido urico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Occorre seguire attentamente le seguenti istruzioni da attuarsi con la collaborazione del paziente: 1- determinazione della dose di URALYT-U atta a portare la reazione urinaria ad un valore di pH compreso fra 6,4 e 7. Entro questa escursione di valori si realizza un'azione litica sui calcoli: l'azione é tanto maggiore quanto più il valore del pH é prossimo a 7, valore comunque che non deve essere in alcun caso sup e ra t o . 2 - impiego protratto dell’URALYT-U con controllo continuo della reazione urinaria da parte del paziente. La posologia idonea a raggiungere il grado di pH può variare da caso a caso: tuttavia la dose media giornaliera può essere indicata in 4 misurini di granulato (1 misurino corrisponde a g 2,5). Tale dose deve essere presa per via orale sciolta in acqua e ripartita nel modo più uniforme possibile durante il giorno. A tale scopo si indica il seguente schema di somministrazione: Ma t t i n o Pome r ig g io Sera tra le ore 7 dopo pranzo se possibile e le 8 tra le ore 14 e 15 verso le ore 22 No. misurini 1 1 2 L’azione dell’URALYT-U deve essere controllata soprattutto all’inizio del trattamento, tre volte al giorno con striscioline di carta-indicatore (annesse alla confezione) che consentono una valutazione della reazione urinaria da valori di pH compresi fra 5,6 e 8,0. Il risultato deve essere riportato s Les hele dokumentet