UNASYN

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

1995-04-13

Informasjon til brukeren

UNASYN® INJETÁVEL
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1,5 G E 3,0 G
LL-PLD_Bra_CDSv8.0_18Jul2017_v1_UNSSOI_11_VP
07/Ago/2017
1
UNASYN

SULBACTAM SÓDICO/AMPICILINA SÓDICA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn

NOME GENÉRICO: sulbactam sódico/ampicilina sódica
APRESENTAÇÕES
Unasyn

pó para solução injetável de 1,5 g (0,5/1,0 g) em embalagens
contendo 30 frascos-ampola.
Unasyn

pó para solução injetável de 3,0 g (1,0/2,0 g) em embalagens
contendo 30 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR (IM)/ INTRAVENOSA (IV)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Unasyn

injetável contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na
proporção de 1:2.
Cada frasco-ampola de Unasyn

injetável de 1,5 g contém o equivalente a 0,5 g de sulbactam e 1,0 g
de
ampicilina.
Cada frasco-ampola de Unasyn

injetável de 3,0 g contém o equivalente a 1,0 g de sulbactam e 2,0 g
de
ampicilina.
LL-PLD_Bra_CDSv8.0_18Jul2017_v1_UNSSOI_11_VP
07/Ago/2017
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Unasyn

(sulbactam sódico/ampicilina sódica) injetável é indicado em
infecções causadas por microrganismos
suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato
respiratório inferior e superior incluindo
sinusite (infecção dos seios da face), otite média (infecção do
ouvido médio) e epiglotite (infecção da epiglote –
parte da garganta); pneumonias bacterianas (infecções pulmonares
causadas por bactérias); infecções do trato
urinário e pielonefrite (infecção dos rins); infecções
intra-abdominais incluindo peritonite (infecção do peritônio,
camada que recobre os órgãos internos abdominais), colecistite
(inflamação da vesícula biliar), endometrite
(infecção do endométrio, uma das camadas do útero) e celulite
pélvica (infecção da pele e tecido subcutâneo na
região pélvica); septicemia bacteriana (disseminação de bactérias
a partir de um foco de infecção através do
sangue)

Preparatomtale

UNASYN® INJETÁVEL
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
1,5 G E 3,0 G
LLD_Bra_CDSv8.0_18Jul2017_v1_UNSSOI_11_VPS
07/Ago/2017
1
UNASYN

SULBACTAM SÓDICO/AMPICILINA SÓDICA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn

NOME GENÉRICO: sulbactam sódico/ampicilina sódica
APRESENTAÇÕES
Unasyn

pó para solução injetável de 1,5 g (0,5/1,0 g) em embalagens
contendo 30 frascos-ampola.
Unasyn

pó para solução injetável de 3,0 g (1,0/2,0 g) em embalagens
contendo 30 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR (IM)/ INTRAVENOSA (IV)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Unasyn

injetável contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na
proporção de 1:2.
Cada frasco-ampola de Unasyn

injetável de 1,5 g contém o equivalente a 0,5 g de sulbactam e 1,0 g
de
ampicilina.
Cada frasco-ampola de Unasyn

injetável de 3,0 g contém o equivalente a 1,0 g de sulbactam e 2,0 g
de
ampicilina.
LLD_Bra_CDSv8.0_18Jul2017_v1_UNSSOI_11_VPS
07/Ago/2017
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Unasyn

(sulbactam sódico/ampicilina sódica) injetável é indicado em
infecções causadas por microrganismos
suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato
respiratório inferior e superior incluindo
sinusite, otite média e epiglotite; pneumonias bacterianas;
infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções
intra-abdominais incluindo peritonite, colecistite, endometrite e
celulite pélvica; septicemia bacteriana; infecções
da pele e tecidos moles, infecções do osso e articulações e
infecções gonocócicas.
Unasyn

injetável pode ser administrado também no peri-operatório para
reduzir a incidência de infecções em
ferimentos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia
pélvica e abdominal, nos casos em que a
contaminação peritoneal possa estar presente. No trabalho de parto
ou cesárea, Unasyn

injetável pode ser usado
profilaticamente para reduzir a infecção pós-oper