Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Prednisolonpivalat
Agepha Pharma s.r.o.
S01BA04
Prednisolonpivalat
5 mg/ g
Øyesalve
Tube 5 g
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ultracortenol 5 mg/g øyesalve Prednisolonpivalat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plasomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva ultracortenol er og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker ultracortenol 3. Hvordan du bruker Ultracortenol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ultracortenol 6. Ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva ultracortenol er og hva det brukes mot Ultracortenol inneholder prednisolon, som er et syntetisk binyrebarkhormon. Slike stoffer kalles kortikosteroider og virker dempende på sympromer som køe og irritasjon og hemmer betennelse. Ultracortenol anvendes ved betennelsestilstander i øyet som ikke skyldes bakterier, virus og sopp, og ved vanskelige tilfeller av overfølsomhetssykdommer (allergier). Les avsnitt 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker ultracortenol Bruk ikke Ultracortenol: • dersom du er overfølsom (allergisk) mot prednisolon pivalat eller mot noen av de andre innholdsstoffene i Ultracortenol. • ved virus-, sopp- og bakterieninfeksjoner, da behandlingen kan gi anledning til en forverring av infeksjonen. • ved sår på hornhinnen, da behandlingen kan nedsette sårhelingsprosessen. Vis forsiktighet ved bruk av Ultracortenol • Ultracortenol kan redusere motstandskraften mot infeksjoner i øyet. Dette er særlig farlig ved infeksjoner med herpesvirus og sopp. • Ved langtidsbehandling kan økt trykk i øyet forekomme. Det bør derfor foretas måling av trykket i øyet-ved bruk over lang t Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Ultracortenol 5 mg/g øyesalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Prednisolon pivalat 5 mg/g For hjelpestoffer se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyesalve 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Akutt og kronisk iridocyklitt, skleritter og dype keratitter. I enkelte sjeldne tilfeller kan det være indisert ved allergiske konjunktivitter og keratitter. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Anvendes best om natten og appliseres i konjunktivalsekken. Ved bakteriell infeksjon må et antibiotikum samtidig administreres. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Overflatiske keratitter og ulcerasjoner. Kortokoisteroider kan i slike tilfeller nedsette reparasjonsevnen og føre til perforasjon. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Glukokortikoider kan redusere resistensen mot en øyeinfeksjon. Ved bruk over lang tid kan det forekomme økt trykk i øyet. Det bør derfor foretas måling av trykket i øyet ved langtids bruk. Bør ikke brukes samtidig med kontaktlinser. 4.5. INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente 4.6. GRAVIDITET OG AMMING _Graviditet:_ Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider har det blitt påvist redusert fødsels- og placentavekst. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Ved bruk av øyedråper anses systemisk eksponeringen for prednisolon å være liten. Preparatet bør likevel ikke brukes av gravide over lenger tid. Lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes. _Amming:_ Prednisolon går over i morsmelk. Ved bruk av øyedråper anses den systemiske eksponeringen å være liten. Det er lite sannsynligt at barn som ammes blir påvirket. 4.7. PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Legemidlet antas ikke å påvirke evne til å kjøre bil eller bruke maskiner 4.8. BIVIRKNINGER Va Les hele dokumentet