Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid
SEPTODONT GmbH (3165144)
N01BB58
Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,006 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2003-07-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULTRACAIN ® D-S 1:200.000 1,7 ML 40 mg/ml/0,006 mg/ml Injektionslösung Articainhydrochlorid/Epinephrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VON IHREM ZAHNARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ultracain D-S 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain D-S verabreicht wird? 3. Wie ist Ultracain D-S anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultracain D-S aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ULTRACAIN D-S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultracain D-S ist ein Lokalanästhetikum (Mittel zur örtlichen Betäubung) zur Anwendung in der Zahnheilkunde. Es enthält das Lokalanästhetikum Articain sowie Epinephrin (Adrenalin). Epinephrin verengt die Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier zu örtlicher Blutleere sowie zur Wirkungsverlängerung des Lokalanästhetikums. Ultracain D-S wird zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie vor zahnärztlichen Behandlungen angewendet. Hierzu gehören Routineeingriffe wie komplikationslose Entfernung von einem oder mehreren Zähnen, das Entfernen von Karies oder die Präparation von Kronenstümpfen. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN D-S VERABREICHT WIRD? ULTRACAIN D-S DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind, – wenn Sie allergisch gegen Epinephrin, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E 223) oder einen der in Abschnitt 6. genannten Les hele dokumentet
Ultracain ® D-S / Ultracain ® D-S forte 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml 40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain D-S 1:200.000 2 ml 40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain D-S 1:200.000 20 ml 40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml 40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml 40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml 40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml _ _Ultracain D-S 1:200.000 2 ml _ _Ultracain D-S 1:200.000 20 ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,006 mg Epinephrinhydrochlorid (Adrenalinhydrochlorid). _Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml _ _Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml _ _Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,012 mg Epinephrinhydrochlorid (Adrenalinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Ultracain D _-_ S 1:200.000 20 ml und Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml _ _ enthalten zusätzlich Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. Ultracain ® D-S / Ultracain ® D-S forte 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ultracain D-S_ _1_ _: _ Routineeingriffe wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen, Kavitäten- und Kronenstumpfpräparationen. _Ultracain D-S forte_ _2_ _: _ − schleimhaut- und knochenchirurgische Eingriffe, die eine stärkere Ischämie erfordern, − pulpenchirurgische Eingriffe (Amputation und Exstirpation), − Extraktion desmodontitischer bzw. frakturierter Zähne (Osteotomie), − länger dauernde chirurgische Eingriffe, − perkutane Osteosynthese, − Zystektomie, − mukogingi Les hele dokumentet