Ultracain 1% 5 ml

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Articainhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC-kode:

N01BB08

INN (International Name):

Articaine hydrochloride

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 50 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung; epidurale Anwendung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2004-02-26

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
 1 % 5 ML
10 mg/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain 1
%
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain 1
% verabreicht wird?
3.
Wie ist Ultracain 1
% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain 1
% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain 1
% ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum
vom Säureamid-Typ).
Ultracain 1
% wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN 1
% VERABREICHT WIRD?
ULTRACAIN 1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Articain, andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
–
wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden (z. B. AV-Block II.
und III. Grades),
–
wenn Sie einen sehr niedrigen Puls haben,
–
wenn Sie an akuter Herzinsuffizienz leiden (akute Herzschwäche, z. B.
nach einem
Herzinfarkt),
–
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (Schock) haben,
–
wenn Sie an Epilepsie leiden, die nicht ausreichend durch eine
geeignete medikamentöse
Behandlung eingestellt ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ultracain 1 %
angewendet wi

Preparatomtale

Ultracain 1% / Ultracain 2%
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultracain
®
1 % 5 ml
10 mg/ml Injektionslösung
Ultracain
®
1 % 20 ml
10 mg/ml Injektionslösung
Ultracain
®
2 % 5 ml
20 mg/ml Injektionslösung
Ultracain
®
2 % 20 ml
20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Ultracain 1_
_% 5 ml/Ultracain 1_
_% 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Articainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 2,76 mg Natrium pro ml.
_ _
_Ultracain 2_
_% 5 ml/Ultracain 2_
_% 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Articainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 2,07 mg Natrium
pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ultracain ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Ultracain 1% / Ultracain 2%
2
Empfohlene Dosis für Erwachsene mit einer durchschnittlichen
Körpergröße:
Empfohlene Höchstdosen: 5–6 mg/kg Körpergewicht, total 400 mg.
Ultracain
1 %
2 %
Plexus-brachialis-Blockade:
10–30 ml
10–15 ml
IVRA (intravenöse Regionalanästhesie):
30–40 ml
Periduralanästhesie:
10–30 ml
10–15 ml
_ _
Art der Anwendung
Ultracain wird in Abhängigkeit vom jeweiligen Anästhesieverfahren
zur Regionalanästhesie intravenös
oder zur rückenmarksnahen Leitungsanästhesie peridural injiziert, in
einem umschriebenen Bezirk in
das Gewebe eingespritzt (Infiltration) oder in Abhängigkeit von den
anatomischen Verhältnissen nach
gezielter Punktion lokal appliziert.
Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden,