Ultop capsule gastrorezistente 20 mg

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Omeprazolum

Tilgjengelig fra:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazolum

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

capsule gastrorezistente

Enheter i pakken:

N14

Resept typen:

Cu reteta

Produsert av:

KRKA, d.d., Novo mesto

Autorisasjon dato:

2013-10-11

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare al mediicamentllli nr 9998 din 99 9.
0.9鞸
Anexa 9
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ULTOP 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi aicest prospeict S-ar pltea să fe neicesar să-l
reicitiţi
-
Daică aveţi oriice întrebări slplimentare, adresaţi-vă
mediicllli dlmneavoastră sal
farmaicistllli
-
Aicest mediicament a fost presicris pentrl dlmneavoastră Nl treblie
să-l daţi altor
persoane Le poate faice răl, ichiar daică al aiceleaşi simptome icl
ale
dlmneavoastră
-
Daică vrelna dintre reaicţiile adverse devine grav
ǎ
sal daică observaţi oriice reaicţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în aicest prospeict, vă rlgăm să-i splneţi mediicllli
dlmneavoastră sal farmaicistllli
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
9
Ce este Ultop şi pentrl ice se ltilizează
0
Înainte să ltilizaţi Ultop
鞸
Clm să ltilizaţi Ultop
4
Reaicţii adverse posibile
8
Clm se păstrează Ultop
6
Informaţii slplimentare
1.
CE ESTE ULTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultop iconţine o slbstanţă icare se nlmeşte omeprazol Aicesta
aparţine lnli grlp de
mediicamente nlmit inhibitori ai pompei protoniice Aiceste
mediicamente aicţionează prin
redlicerea icantităţii de aicid pe icare o prodlice stomaicll
dlmneavoastră
Ultop este ltilizat pentrl tratamentll lrmătoarelor afeicţilni:
Adllţi:
-
Boala de reflx gastro-esofagian (BRE). Aiceastă boală apare icând
aicidll
din stomaic sicapă în gât (esofag. determinând dlrere, infamaţie
şi arslri în icapll
pieptllli
-
Ulicere în porţilnea slperioară a intestinllli (llicer dlodenal.
sal la
stomaic (llicer gastriic.
-
Ulicere infeictate icl ln tip de baicterie denlmită Heliicobaicter
pylori În
aicest icaz, pentrl tratamentll infeicţiei şi vindeicarea
llicerllli, mediicll
dlmneavoastră poate presicrie şi antibiotiice
-
Ulicere icalzate de mediicamente antiinfamatorii nesteroidiene (AINS.
Ultop poate f ltilizat de asemene

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ultop 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ultop 20 mg
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient: fecare capsulă gastrorezistentă conţine zahăr 105,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă.
Ultop 20 mg: capsule gastrorezistente cu corp de culoare roz deschis
şi capac de culoare
brun-roz; capsulele conţin pelete de culoare albă până la gălbui
sau roz deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ultop capsule este indicat în:
Adulţi
-
Tratamentul ulcerelor duodenale
-
Prevenţia recidivei ulcerelor duodenale
-
Tratamentul ulcerelor gastrice
-
Prevenţia recidivei ulcerelor gastrice
-
În eradicarea _Helicobacter pylori_
(_H. pylori_) din ulcerele peptice, în
asociere cu o schemă de tratament antibacterian adecvată
-
Tratamentul
ulcerelor gastrice şi
duodenale asociate utilizării
de
medicamente antiinfamatoare nesteroidiene (AINS)
-
Prevenţia recidivei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
utilizării de
medicamente antiinfamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii cu risc
crescut
-
Tratamentul esofagitei de refux
-
Tratamentul de întreţinere la pacienţii cu esofagită de refux
vindecată
-
Tratamentul simptomatic al bolii de refux gastro-esofagian
-
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Utilizarea la copii
_Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutatea ≥ 10 kg_
-
Tratamentul esofagitei de refux
-
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide din
boala de refux
gastro-esofagian.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 4 ani_
-
În asociere cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal
determinat de _H. pylori_
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea la adulţi
_Tratamentul ulcerelor duodenale_
Doza recomandată pentru pacienţi cu ulcer duodenal activ este Ultop
20 mg, o dată pe zi.
La majoritatea pacienţilor, vindecarea apare după