Ultiva 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Remifentanilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

N01AH06

INN (International Name):

Remifentanilhydroklorid

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x1 mg

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ULTIVA 1 MG, PULVER TIL INFUSJONSV
脱
SKE/INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ULTIVA 2 MG, PULVER TIL INFUSJONSV
脱
SKE/INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ULTIVA 5 MG, PULVER TIL INFUSJONSV
脱
SKE/INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
REMIFENTANILHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du f
奪
r dette legemidlet. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ultiva er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Ultiva
3.
Hvordan Ultiva gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ultiva oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ultiva er og hva det brukes mot
Ultiva tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles opioider. Det brukes for
奪
f
奪
deg til
奪
sovne og for
奪
hindre at du f
淡
ler smerte under en operasjon, eller mens du mottar behandling p
奪
en
intensivavdeling.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Ultiva
Du b
淡
r ikke gis Ultiva
•
hvis du er ALLERGISK _(overf_
淡
_lsom)_ overfor remifentanil eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er ALLERGISK _(overf_
淡
_lsom)_ overfor andre smertestillende fentanylderivater fordi de
ligner
p
奪
legemiddelgruppen opioider.
SNAKK MED LEGEN DIN F
淡
R DU F
奪
R ULTIVA, dersom du tror noe av dette gjelder deg
Advarsler og forsiktighetsregler
F
淡
r du f
奪
r Ultiva, m
奪
legen din vite:
•
om du er allergisk overfor andre opioider, som morfin eller kodein
•
om du er OVER 65
奪
R
•
om du har MISTET MYE BLOD
•
om du har f
淡
lt deg SVAK ELLER UVEL
•
om du er OVERVEKTIG
UNDERS
淡
K

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ultiva 1 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning
Ultiva 2 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning
Ultiva 5 mg pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Remifentanilhydroklorid tilsvarende remifentanil 1 mg, 2 mg og 5 mg.
Etter rekonstituering er løsningen klar og fargeløs, og inneholder 1
mg/ml remifentanil.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske/injeksjonsvæske, oppløsning.
Sterilt, ikke-pyrogent, hvitt til off-white lyofilisert pulver uten
konserveringsmiddel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til bruk som analgetikum ved innledning og/eller opprettholdelse av
generell anestesi. Eventuelt til
fortsatt bruk umiddelbart postoperativt, ved overgang til analgetikum
med lengre virketid.
Analgetikum/sederende middel til pasienter fra 18 år og oppover i
intensiv pleie som er avhengige av
kunstig åndedrett.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Remifentanil gis som en kontinuerlig infusjon via en sprøytepumpe.
Sprøytepumpen skal primes for å
minimalisere eventuelt dødvolum, og sjekkes nøye med tanke på
eventuell stopp i infusjonen. Slangen
skal skylles med infusjonsvæske for å bli kvitt rester av
remifentanil etter avsluttet infusjon.
Remifentanil kan også gis ved Target Controlled Infusion (TCI) med et
godkjent infusjonssystem som
inkorporerer Minto farmakokinetisk modell med kovariable for alder og
”lean body mass” (LBM)
(Anesthesiology 1997; 86: 10-23).
Remifentanil skal kun brukes intravenøst, og må ikke administreres
epiduralt eller intratekalt.
Administrering må individualiseres på bakgrunn av pasientens
respons.
Remifentanil tilberedes til intravenøs bruk ved å tilsette 1, 2
eller 5 ml fortynningsvæske, som gir en
rekonstituert oppløsning på 1 mg/ml remifentanil. Rekonstituert
oppløsning av remifentanil fortynnes
med en av følgende i.v. oppløsninger: Sterilt vann, glukose 50
mg/ml, gl