Ultifend ND IBD

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Tilgjengelig fra:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC-kode:

QI01AD16

INN (International Name):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapeutisk gruppe:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapeutisk område:

Immunologicals for aves

Indikasjoner:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2021-04-20

Informasjon til brukeren

13
B. PAKNINGSVEDLEGG
14
PAKNINGSVEDLEGG:
ULTIFEND ND IBD-KONSENTRAT OG OPPLØSNINGSVÆSKE FOR SUSPENSJON FOR
INJEKSJON FOR KYLLINGER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ultifend ND IBD- konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
for kyllinger
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver dose (0,05 ml eller 0,2 ml) inneholder:
AKTIVT STOFF:
Levende celleassosiert rekombinant kalkunherpesvirus (rHVT/ND/ IBD)
som uttrykker
fusjonsproteinet til Newcastle sykdomsvirus og VP2-proteinet fra
infeksiøs bursal sykdomsvirus min.
4000, maks. 12000 PFU
*
*
Plakkdannende enhet
Konsentrat: gulbrunt, homogent konsentrat
Oppløsningsvæske: klar, oransje til rød oppløsning
4.
INDIKASJONER
For aktiv immunisering av daggamle kyllinger eller 18 dager gamle
kyllingembryonerte egg:
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner forårsaket av
Newcastle sykdomsvirus
(NDV) og for å redusere spredning av viruset,
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og bursalesjoner
forårsaket av svært virulent infeksiøs
bursal sykdomsvirus (IBDV)
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner forårsaket av
klassisk Mareks sykdomsvirus
(MDV).
Begynnende immunitet:
Broiler kyllinger
NDV: 4 uker
IBDV: 3 uker
MDV: 9 dager
Verpehøns
NDV: 4 uker
IBDV: 4 uker
MDV: 9 dager
Immunitetens varighet:
Broilerkyllinger,
NDV: 9 uker
15
IBDV: 9 uker
MDV: hele levetiden
Verpehøner,
NDV: 18 uker
IBDV: 9 uker
MDV: hele levetiden
5.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i dette
pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør
dette meldes til din veterinær.
7.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
SAMMENDRAG AV PRODUKTEGENSKAPENE
2
1.
NAVNET PÅ DET VETERINÆRE LEGEMIDDELET
Ultifend ND IBD- konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
for kyllinger
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose (0,05 ml eller 0,2 ml) inneholder:
AKTIVE SUBSTANSER:
Celleassosiert levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND/IBD),
som uttrykker
fusjonsproteinet til Newcastle sykdomsvirus og VP2-proteinet fra
infeksiøs bursal sykdomsvirus:
min. 4000, maks 12000 PFU
*
*
Plakkdannende enheter
Se den fullstendige listen over hjelpestoffer i avsnitt 6.1.
3.
FARMASØYTISK FORM
Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Konsentrat: gulbrunt homogent konsentrat
Oppløsningsvæske: klar, oransje til rød oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For aktiv immunisering av daggamle kyllinger eller 18 dager gamle
kyllingembryonerte egg:
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner forårsaket av
Newcastle sykdomsvirus
(NDV) og for å redusere spredning av viruset,
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og bursalesjoner
forårsaket av svært virulent infeksiøs
bursal sykdomsvirus (IBDV)
•
for å redusere dødelighet, kliniske tegn og lesjoner forårsaket av
klassisk Mareks sykdomsvirus
(MDV).
Begynnende immunitet:
Broiler kyllinger
NDV: 4 uker
IBDV: 3 uker
MDV: 9 dager
Verpehøns
NDV: 4 uker
IBDV: 4 uker
MDV: 9 dager
Immunitetens varighet:
Broiler kyllinger
NDV: 9 uker
IBDV: 9 uker
MDV: hele levetiden
3
Verpehøns
NDV: 18 uker
IBDV: 9 uker
MDV: hele levetiden
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner bare friske dyr.
Den begynnende immuniteten for IBD hos kyllinger med svært høye
nivåer av maternelt avledede
antistoffer mot IBDV eller MDV kan bli forsinket med omtrent en uke
når de vaksineres med dette
veterinærpreparatet.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr