ULPİSAD 30 MG FİLM KAPLI TABLET, 1 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Ulipristal asetat

Tilgjengelig fra:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

G03AD02

INN (International Name):

Ulipristal asetat

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ULPİSAD 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 30 mg ulipristal asetat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, 200 M (inek sütü kaynaklı), krospovidon, CL,
povidon, K30, magnezyum stearat, Opadry Yellow
®
fx™ 65F220009
_(film kaplama)_
:
_ _
polivinil alkol kısmi hidrolize, talk, mika bazlı sedefli pigment
(mika/titanyum dioksit/
kırmızı demir oksit), makrogol/PEG, polisorbat 80, titanyum
dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ULPİSAD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ULPİSAD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ULPİSAD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ULPİSAD’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ULPİSAD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULPİSAD, konvansiyonel dozaj formunda, hızlı salım yapan, altın
renkli, kalkan şeklinde
film kaplı tablettir.
ULPİSAD, bir acil doğum kontrol hapıdır. Yani, bu ilaç,
korunmasız cinsel ilişkiden veya
kullandığınız
koruyucu
yöntemin
başarısız
olmasından
sonra
hamileliği
önlemek
için
kullanılabilir. Örneğin,

Korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz,

Partnerinizin prezervatifi yırtıksa, kaymışsa veya çıkmışsa ya
da cinsel ilişki esnasında
prezervatif kullanmayı unutmuşsanız veya

Doğum kontrol h

Preparatomtale

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULPİSAD 30 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Ulipristal asetat
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat, 200 M (inek sütü kaynaklı)
243 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Konvansiyonel dozaj formunda, hızlı salım yapan, altın renkli,
kalkan şeklinde film kaplı
tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem hatası
sonrasında 120 saat (5 gün)
içerisinde acil kontrasepsiyonda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Tedavi şekli, korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem
hatası sonrasında mümkün
olan en kısa sürede, ancak 120 saati (5 gün) geçirmemek kaydıyla,
oral yolla alınan bir adet
tablettir.
Kullanıcı, ULPİSAD alımından sonra 3 saat içerisinde kusarsa
başka bir tablet almalıdır.
Kadının adet dönemi gecikmişse veya gebelik belirtileri mevcutsa,
ULPİSAD kullanılmadan
önce gebelik olasılığı ekarte edilmelidir.
ULPİSAD, adet döngüsü sırasında herhangi bir zamanda
alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ULPİSAD, bir bardak su ile aç ya da tok karnına alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZW56Z1AxZW56Z1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 13
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, karaciğer yetmezliği
olan hastalarda ULPİSAD
için spesifik doz ayarlamaları yapılamaz.
ŞIDDETLI KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, şiddetli karaciğer
yetmezliğinde kullanımı tavsiye
edilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ergenlik
öncesi
çocuklarda
acil
kontraseptif
yöntemler
gerekmeye