ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

ulipristaal

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

G03AD02

INN (International Name):

ulipristaal

Dosering :

30mg 1TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

K

Informasjon til brukeren

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ulipristal acetate Sandoz 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ulipristaalatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker, arst või muu
tervishoiutöötaja on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
apteekriga, arsti või muu
tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ulipristal acetate Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ulipristal acetate Sandoz’e võtmist
3. Kuidas Ulipristal acetate Sandoz’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ulipristal acetate Sandoz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
- Kasulik teave kontratseptsiooni kohta
1. Mis ravim on Ulipristal acetate Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Ulipristal acetate Sandoz on hädaabi rasestumisvastane vahend
Ulipristal acetate Sandoz on kontratseptiiv, mille eesmärk on
raseduse vältimine pärast suguühet, mille
ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline
rasestumisvastane vahend purunes.
Näiteks:

kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit;

kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli
ära või kui te unustasite seda
kasutada;

kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele.
Tabletti tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast suguühet,
maksimaalselt 5 päeva (120 tunni) jooksul.
See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5
päeva.
See ravim sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele
naistele, sealhulgas noorukitele.
Võite võtta tabletti menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Ulipristal acetate Sandoz ei toimi, kui olete juba rase.
Kui teie menstru

Preparatomtale

1
/
11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ulipristal acetate Sandoz 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg
ulipristaalatsetaati.
INN. Ulipristalum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23
mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ümmargune valge kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on surutrükis
“U30”, läbimõõduga ligikaudu 9 mm ja paksusega 4,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse erakorraline vältimine 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul
pärast kaitsmata suguühet või
rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi koosneb ühest tabletist, mis tuleb võtta suukaudselt nii
kiiresti kui võimalik, kuid mitte hiljem kui
120 tundi (5 ööpäeva) pärast kaitsmata vahekorda või
rasestumisvastaste meetodi ebaõnnestumist.
Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis. Kui patsient
oksendab 3 tunni jooksul pärast tableti
võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse sümptomeid, tuleb
enne tableti võtmist veenduda, et
rasedust ei ole (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus
2
/
11
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Maksakahjustus
Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole võimalik anda
soovitusi ulipristaalatsetaadi alternatiivsete
annuste kohta.
Raske maksakahjustus
Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole soovitatav
ulipristaalatsetaati kasutada.
Lapsed
Puudub ulipristaalatsetaadi asjakohane kasutus eelpuberteedieas lastel
erakorralise raseduse vältimise
näidustusel.
Noorukid:
ulipristaalatsetaat sobib hädaabi kontratseptiivina kasutamiseks
kõigile
rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele. 18-aas