Ubroseal blue dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BISMUTH SUBNITRATE (IN)

Tilgjengelig fra:

Univet Ltd.

ATC-kode:

QG52X

INN (International Name):

BISMUTH SUBNITRATE (IN)

Legemiddelform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Sammensetning:

BISMUTH SUBNITRATE (IN) 2,6 g/dosis,

Administreringsrute:

Intramammair gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Melkkoeien

Terapeutisk område:

Various products for the care of teats and udder

Produkt oppsummering:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 0 dagen; Melkkoeien Vlees 0 dagen

Autorisasjon status:

IE/V/0437/001

Autorisasjon dato:

2018-01-11

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BIJLAGE I_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubroseal blue dry cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per intramammaire injector (4 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Bismutsubnitraat, zwaar
2,6 g
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Paraffine, vloeibaar
Aluminium di-tri-stearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Indigokarmijn aluminiumlak (E 132)
0,02 g
Blauwe, intramammaire suspensie
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Rund (melkkoeien tijdens het droogzetten).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand.
Bij koeien die beschouwd worden als zijnde vrij van subklinische
mastitis, kan het
diergeneesmiddel op zichzelf worden gebruikt voor
droogstandsmanagement en controle van
mastitis.
De selectie van koeien voor behandeling met het diergeneesmiddel dient
te worden gebaseerd op
diergeneeskundige klinische beoordeling. Selectiecriteria kunnen
worden gebaseerd op het
mastitis- en celgetal verleden van individuele koeien of op erkende
testen voor de detectie van
subklinische mastitis of op bacteriologisch onderzoek.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien. Zie rubriek 3.7. Gebruik het
diergeneesmiddel niet als
monotherapie bij koeien met subklinische mastitis op het moment van
droogzetten. Niet
gebruiken bij koeien met klinische mastitis op het moment van
droogzetten.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 120581/zaak 1005813
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen