TYROTHRICINE TETRACAÏNE Cooper 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à sucer

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

tyrothricine

Tilgjengelig fra:

Coopération Pharmaceutique Française

INN (International Name):

tyrothricine

Dosering :

200 UI

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > tyrothricine : 200 UI > chlorhydrate de tétracaïne : 0,1 mg

Administreringsrute:

buccale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 36 comprimé(s)

Produkt oppsummering:

353 013-5 ou 34009 353 013 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

2000-12-28

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2002
Concerne les médicaments en automédication :
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous
pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez besoin plus d'informations et de conseils, adressez-vous
à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dénomination du médicament
TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à
sucer
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
chlorhydrate de tétracaïne, tyrothricine.
Les autres composants sont :
borax, gomme arabique, sucre glace, paraffine liquide, talc, menthol,
stéarate de magnésium.
Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane, cire
E.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Fabricants
NATTERMANN & Cie GmbH
Nattermannalee 1
50229 KLÖLN (COLOGNE)
ALLEMAGNE
ou
Laboratoires MACORS
ZI Plaine des Isles
Rue des Caillotes
89000 AUXERRE
1. QU'EST-CE QUE TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg,
comprimé enrobé à sucer ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimé enrobé à sucer. Boîte de 36 comprimés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE
TYROTHRICINE TETRACAÏNE
COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enr

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYROTHRICINE TETRACAÏNE COOPER 200 UI/0,1 mg, comprimé enrobé à
sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tétracaïne.................................................................................................
0,1 mg
Tyrothricine.......................................................................................................................
200 UI
Pour un comprimé enrobé à sucer de 1300 mg
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans
en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2 Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Prendre les comprimés à distance des repas.
Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.
Adulte :
1 comprimé 6 à 8 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure
Enfant de 6 à 15 ans :
1 comprimé 2 à 4 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
4.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à la tyrothricine.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé
:
·
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12
ans,
·
ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de
boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la
flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de
dif