Tylan 100 Granules 100 mg/g gran.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Phosphate de Tylosine 100000 UI/g - Eq. Tylosine 100 mg/g

Tilgjengelig fra:

Elanco

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

Tylosin Phosphate

Dosering :

100 mg/g

Legemiddelform:

Granulés

Sammensetning:

Phosphate de Tylosine

Administreringsrute:

Administration dans l'alimentation

Terapeutisk gruppe:

volaille; porc

Terapeutisk område:

Tylosin

Produkt oppsummering:

CTI code: 140131-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1620731 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1988-01-27

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
Tylan 100 Granules
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tylan 100 Granules
NOTICE
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans
l’alimentation pour porcs et poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans
l’alimentation pour porcs et poules
Tylosinii phosphas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g) –
Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum – Isopar M – Sojae residuus
q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATION(S)
_PORCS:_
- Traitement des affections dues à
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale
(Ileitis) et l’entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux
organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 12.
_POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite)
due aux
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_ Mycoplasma synoviae_
.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridum _
_perfringens_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont
destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La résistance croisée avec les autres

Preparatomtale

SKP – FR versie
Tylan 100 Granules
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Tylan 100 Granules
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulés pour administration dans
l’alimentation pour porcs et poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g/kg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour administration dans l’alimentation
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poules de chair et poules d’élevage
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_PORCS:_
- Traitement des affections dues à
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale
(Ileitis) et l’entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux
organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 4.5.
_POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite)
due aux
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae_
.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridum _
_perfringens_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont
destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré dans des
souches européennes de Brachyspira
hyodysenteriae, ce qui implique que le médicament vétérinaire ne
sera pas suffisamment efficace
contre la dysenterie porcine.
La sensibilité au médicament vétérin