Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 90 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
etorikoksib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-10-17
NAVODILO ZA UPORABO TUROX 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TUROX 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TUROX 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TUROX 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Turox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Turox 3. Kako jemati zdravilo Turox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Turox 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TUROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO • Zdravilo Turox spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR-i). • Zdravilo Turox pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s protinom. • Zdravilo Turox se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh. KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in neuporabnost sklepov. KAJ JE REVMATOIDNI ARTRITIS? Revmatoidni artritis je dolgotrajna vnetna bolezen sklepov. Povzroča bolečino, okornost, otekanje in vedno slabšo gibljivost sklepov. Povzroča lahko tudi vnetje v drugih delih telesa. KAJ JE PROTIN? Protin je bolezen, za katero so značilni nenadni, ponavljajoči se napadi zelo bolečega vnetja sklepov in rdečina sklepov. Povzročajo jo minera Les hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA TUROX 30 mg filmsko obložene tablete TUROX 60 mg filmsko obložene tablete TUROX 90 mg filmsko obložene tablete TUROX 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINS KA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg, 60 mg, 90 mg ali 120 mg etorikoksiba. Pomožna snov: 30 mg: 1,3 mg laktoze 60 mg: 2,7 mg laktoze 90 mg: 4,0 mg laktoze 120 mg: 5,3 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg tablete: modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "ACX 30" na eni strani in oznako "101" na drugi strani. 60 mg tablete: temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "200" na eni strani in brez oznake na drugi strani. 90 mg tablete: bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "202" na eni strani in brez oznake na drugi strani. 120 mg tablete: svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z oznako "204" na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom. Kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ker se tveganje za srčno-žilna obolenja pri večjih odmerkih etorikoksiba in daljši izpostavljenosti zdravilu lahko poveča, mora zdravljenje trajati čim krajši čas, bolnik pa mora jemati najmanjši še učinkoviti dnevni odmerek. Potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje je 3 treba ocenjevati redno, kar še posebej velja za bolnike z osteoartrozo (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.1). _Osteoartroza Les hele dokumentet