Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
bromoheksyny chlorowodorek
S.P. Veterinaria S.A.
QR05CB02
Bromhexini hydrochloridum
10 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku
bydło (cielęta); Indyk; kaczka; kura; świnia
Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317204971; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208313
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA TUDOMAX 10 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/W MLEKU 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: SP VETERINARIA SA Crta Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tudomax 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/w mleku Bromoheksyny chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: Bromoheksyna 10,00 mg (w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,98 mg) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mukolityczne w przypadku dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obrzęku płuc. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki 3 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne. Do podania w wodzie do picia, mleku lub płynnej paszy. 0,45 mg bromoheksyny na kg masy ciała, co odpowiada 0,45 g produktu na 10 kg masy ciała na dzień, do podania przez 3 do 10 dni, w wodzie do picia, mleku lub płynnej paszy. W celu obliczania wymaganego stężenia produktu (mg produktu na litr wody do picia) można posłużyć się następującym wzorem: 45 mg produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy ciała na dzień x Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt = ….. mg produktu leczniczego weterynaryjnego na litr wody do picia Średnie dzienne zużycie wody (l/zwierzę) 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W celu uzy Les hele dokumentet
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tudomax 10 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/w mleku 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bromoheksyna 10,00 mg (w postaci bromoheksyny chlorowodorku 10,98 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/w mleku Proszek o kolorze białym do kremowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki i kaczki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie mukolityczne w przypadku dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku obrzęku płuc. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku poważnej inwazji nicieniami płucnymi, lek można zastosować dopiero po 3 dniach od rozpoczęcia leczenia przeciwpasożytniczego. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ten produkt może powodować reakcje nadwrażliwości (alergię). Osoby o znanej nadwrażliwości na bromoheksynę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Należy unikać wdychania cząstek pyłu podczas przygotowania i podawania produktu. Podczas podawania produktu należy nosić odpowiednią maskę przeciwpyłową (jednorazową półmaskę 3 filtrującą zgodną z normą EN149 albo wielokrotnego użytku zgodną z normą EN140 z filtrem EN 143). Produkt może powodować podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Unikać bezpośredniego kontaktu z produktem. Podczas podawania produkt Les hele dokumentet