TRULEVA RTU

Land: Frankrike

Språk: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv ingrediens:

ceftiofur 50 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Continental Farmaceutica

ATC-kode:

QJ01DD90

Legemiddelform:

Suspension for injection

Terapeutisk gruppe:

Ceftiofur

Terapeutisk område:

Cattle, Pigs

Autorisasjon dato:

2010-07-30

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

IT: 
TRULEVA Fluid suspension,  50 mg/ml,  suspension for injection  for pigs and cattle 

DE, BE, FR and UK: 
TRULEVA Flow, 50 mg/ml,  suspension for injection  for pigs and cattle 

2.   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  

Each ml contains:   

ACTIVE SUBSTANCE: 
Ceftiofur (as hydrochloride)   
50.0 mg 

EXCIPIENT(S): 

For the full   list  of excipients,  see section 6.1  

3.   PHARMACEUTICAL FORM  

Suspension  for injection. 

Opaque suspension,  white to off-white. 

4.   CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES  

Pigs and cattle.  

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Infections associated with bacteria sensitive to ceftiofur: 

In pigs: 
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with  _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _and _Streptococcus suis_. 

In cattle: 
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with  _Mannheimia haemolytica (former _
_Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida and Histophilus somni (former Haemophilus somnus). _ 
For the treatment of acute interdigital  necrobacillosis  (panaritium,  foot rot), associated with 
_Fusobacterium necrophorum _and _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_). 
For treatment of the bacterial component of acute post-partum (puerperal) metritis within  10 days after 
calving  associated with  _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _and _Fusobacterium necrophorum_, 
sensitive to ceftiofur, where treatment with another antimicrobial  has failed_.  _
_ _
4.3 CONTRAINDICATIONS   
Do not administer  to