Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Troxerutinum
Sopharma AD
C05CA04
Troxerutinum
300 mg
capsule
N10x5
fără prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2023-03-30
1 B. PROSPECTUL 2 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TROXERUTIN SOPHARMA 300 MG CAPSULE Troxerutină ( _Troxerutinum_ ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Troxerutin Sopharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Troxerutin Sopharma 3. Cum să utilizați Troxerutin Sopharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Troxerutin Sopharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TROXERUTIN SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicament capilarotonic. Troxerutina fortifică pereții vaselor de sânge (capilarelor). Troxerutin Sopharma este indicat pentru: - reducerea edemului şi a simptomelor determinate de insuficienţa venoasă cronică; - dermatită varicoasă, în cadrul tratamentului complex al ulcerelor varicoase; - pentru ameliorarea simptomelor asociate cu hemoroizii; - în cadrul tratamentului complex al retinopatiei diabetice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TROXERUTIN SOPHARMA NU UTILIZAȚI TROXERUTIN SOPHARMA: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI Les hele dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Troxerutin Sopharma 300 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 capsulă conține substanța activă troxerutină _ _ 300 mg. Excipienți cu acțiune cunoscută: lactoză monohidrat 5 mg, colorant Sunset yellow (E110). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase, cilindrice, opace, de culoare galbenă. Conținutul capsulei: granule sau masă de formă cilindrică care se dezintegrează la atingere, de culoare galbenă până la galben-maronie, inodoră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Reducerea edemului și a simptomelor asociate insuficienței venoase cronice. - Dermatită varicoasă, în cadrul tratamentului complex al ulcerelor varicoase. - Ameliorarea simptomelor asociate cu hemoroizii. - Tratamentul complex al retinopatiei diabetice. 4.2 DOZE ȘI MODUL DE ADMINISTRARE DOZE Insuficiență venoasă cronică și a complicațiilor acesteia; tratamentul simptomatic al hemoroizilor _Doza inițială:_ câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. Simptomele bolii dispar de obicei în mai puțin de 2 săptămâni. Se recomandă respectarea acestei doze până la dispariția completă a simptomelor. _Doza de întreținere_ : câte 1 capsulă de 2 ori pe zi. Retinopatie diabetică Doza recomandată este de 3 până la 5 capsule de 2 ori pe zi (1800 - 3000 mg/zi). Experiența privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 18 ani este limitată, prin urmare administrarea acestui medicament nu este recomandată la această grupă de pacienți. Mod de administrare 3 Capsulele se administrează în timpul mesei cu un pahar de apă. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienții cu edeme ale membrelor inferioare ca urmare a bolilor de inimă, rinichi sau ficat nu trebuie s Les hele dokumentet