Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tioconazole
PFIZER OY
D01AC07
Tioconazole
10 mg/g
puuteri
Ei kaupan: 30 g (VNR-numero: 087544)
Ei kaupan: 30 g
tiokonatsoli
Myyntilupa myönnetty
1992-10-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TROSYD 10 MG/G PUUTERI tiokonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei oireesi lievity 2–3 viikossa tai ne pahenevat. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Trosyd on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trosydiä 3. Miten Trosydiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Trosydin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TROSYD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Trosydin vaikuttava aine, TIOKONATSOLI, kuuluu imidatsolilääkkeisiin. Tiokonatsoli tehoaa useimpiin ihosieniin. Trosydiä käytetään rihmasienten, hiivojen ja muiden sienten aiheuttamien SIENI-INFEKTIOIDEN paikallishoitoon. Trosyd tehoaa hyvin etenkin JALKASILSAAN, NIVUSTAIPEEN SILSAAN, VARTALOSILSAAN ja SAVIPUOLEEN. Tiokonatsolia, jota Trosyd sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TROSYDIÄ ÄLÄ KÄYTÄ TROSYDIÄ - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille imidatsoliryhmän sienilääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekki Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 10 mg/g puuteri 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma puuteria sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Puuteri _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen tai melkein valkoinen talkkimainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Trosyd on tarkoitettu sieni-infektioiden paikallishoitoon (dermatofyytit ja hiivat) ja tiokonatsolille herkkien grampositiivisten bakteerien komplisoimiin tulehduksiin. Tiokonatsolilla saadaan hyvä hoitovaste seuraavissa infektioissa: jalkasilsa (_tinea pedis_), nivustaipeen silsa (_tinea cruris_), vartalosilsa (_tinea corporis_) ja savipuoli (_tinea versicolor_). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Trosyd-puuteria sirotellaan tasaisesti sairaalle ja sitä ympäröivälle ihoalueelle kahdesti vuorokaudessa. _Hoidon kesto._ Hoitojakson pituus riippuu tapauksen vaikeusasteesta, infektoivasta mikrobista ja ihoalueen sijainnista. _ Pityriasis versicolor _-infektioissa (savipuoli) riittää tavallisesti viikon hoito. _Kandidiaasissa_ ja_ erytrasmassa _hoitoaika on 2−4 viikkoa. _ Dermatofyyttien_ aiheuttamia sieni- infektioita hoidetaan 4−6 viikkoa, mutta hyperkeratoottisessa _jalkasilsassa_ hoitoaika on 6−8 viikkoa. Hoitoa kannattaa jatkaa 1−2 viikkoa iho-oireiden häviämisen jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Tiokonatsolia ei saa käyttää potilaille, joilla on osoitettu yliherkkyys imidatsoliryhmän sienilääkkeille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Iholle annosteltavia tiokonatsolivalmisteita ei saa annostella silmiin. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. 2 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus On osoitettu, ettei iholle annosteltu lääke imeydy yleiseen verenkiertoon juuri lainkaan. Käytöstä raskausaikana ei ole riittäviä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Tiokonatsolia tulee käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen Les hele dokumentet