Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tropicamida
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01FA06
Tropicamide
5 mg/0.5 ml
Colírio, solução em recipiente unidose
Tropicamida 10 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 20 unidade(s) - 0.5 ml
15.3.2 - Anticolinérgicos
MSRM
N/A
tropicamide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5835459 CNPEM: 50194151 CHNM: 10139009 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-30
APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tropicamida Health-Med, 10 mg/mL, colírio, solução em recipiente unidose tropicamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Tropicamida Health-Med, colírio, solução e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tropicamida Health-Med, colírio, solução 3. Como utilizar Tropicamida Health-Med, colírio, solução 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tropicamida Health-Med, colírio, solução 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tropicamida Health-Med, colírio, solução e para que é utilizado Tropicamida Health-Med, na forma de colírio é um fármaco aplicado topicamente no(s) olho(s). O medicamento contém tropicamida como substância ativa. É utilizado para dilatar a pupila do olho e paralisar temporariamente os músculos internos dos olhos. O seu médico ou oftalmologista poderá utilizá-lo para examinar o seu olho ou para facilitar procedimentos de cirurgia ocular. Tropicamida Health-Med, colírio, solução poderá ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos oftalmológicos. Tropicamida Health-Med, colírio, solução é indicado para utilização em adultos (incluindo idosos), adolescentes e crianças acima dos 6 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tropicamida Hea Les hele dokumentet
APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Tropicamida Health-Med, 10 mg/mL, colírio, solução em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL de colírio contém 10 mg de tropicamida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução em recipiente unidose (colírio, solução). Solução límpida e incolor, estéril, de utilização única, praticamente livre de partículas visíveis. pH: 4.5 – 5.5 A osmolalidade do medicamento situa-se entre 50–100 mOsm/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tropicamida Health-Med, colírio, solução na forma de colírio é indicado como agente midriático e cicloplégico de curta duração para facilitar exames oftalmológicos (monoterapia e terapêutica de associação) e cirurgias (terapêutica de associação). Tropicamida Health-Med, colírio, solução é indicado para utilização em adultos (incluindo idosos), adolescentes e crianças acima dos 6 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo nos idosos), adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade. A dose recomendada é de 1 gota seguida de uma segunda gota após um intervalo de 5 minutos. Uma gota adicional poderá ser instilada após 30 minutos, se necessário. Crianças com menos de 6 anos de idade A administração não é recomendada em crianças com idade inferior a 6 anos. Modo de administração Apenas para uso oftálmico. APROVADO EM 30-04-2022 INFARMED Cada recipiente destina-se apenas a utilização única. O recipiente unidose deverá ser utilizado imediatamente após ser aberto. Eliminar qualquer solução não utilizada. Este produto é estéril quando embalado. Os doentes devem ser aconselhados a não deixar que a ponta do aplicador toque em qualquer superfície, uma vez que isso pode contaminar a solução. A absorção sistémica pode ser reduzida comprimindo o saco lacrimal no canto medial durante 2 minutos após a instilação das gotas. Isto bloquei Les hele dokumentet