Trisequens EU forte

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
20-10-2003

Aktiv ingrediens:

Estradiol-Hemihydrat; Norethisteronacetat

Tilgjengelig fra:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (International Name):

Estradiol Hemihydrate, Norethisterone Acetate, Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,13 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Norethisteronacetat (05624) 1 Milligramm; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,13 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1997-11-17

Preparatomtale

                                Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
TREI, 13.10.2003
-
1
-_ _
_ _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trisequens

EU/Trisequens

EU forte
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trisequens EU:
Blaue Filmtablette: Estradiol 2 mg als Estradiol-Hemihydrat
Weiße
Filmtablette:
Estradiol
2
mg
als
Estradiol-Hemihydrat
und
Norethisteronacetat
1 mg
Rote Filmtablette: Estradiol 1 mg als Estradiol-Hemihydrat
Trisequens EU forte:
Gelbe Filmtablette: Estradiol 4 mg als Estradiol-Hemihydrat
Weiße
Filmtablette:
Estradiol
4
mg
als
Estradiol-Hemihydrat
und
Norethisteronacetat
1 mg
Rote Filmtablette: Estradiol 1 mg als Estradiol-Hemihydrat
Hilfsstoffe siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Trisequens EU:
Blaue, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 280. Durchmesser: 6
mm
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 281. Durchmesser:
6 mm
Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6
mm
Trisequens EU forte:
Gelbe, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 284. Durchmesser: 6
mm
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 285. Durchmesser:
6 mm
Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6
mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Trisequens EU ist angezeigt zur Substitution bei Estrogenmangel, wie
-
Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller
Menopause
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
TREI, 13.10.2003
-
2
-_ _
_ _
-
Prophylaxe
und
Therapie
der
Rückbildungserscheinungen
an
den
Harn-
und
Geschlechtsorganen
-
Vorbeugung und Verzögerung einer durch Estrogenmangel bedingten
Osteoporose in
Kombination mit anderen Maßnahmen wie kalziumreiche Diät und
ausreichend Bewegung.
Trisequens EU forte ist angezeigt zur zeitlich begrenzten Substitution
bei Estrogenmangel, wie
Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller
Menopause, wenn keine
ausreichende Besserung der Symptome durch die Einnahme von nie
                                
                                Les hele dokumentet