Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat; Norethisteronacetat
Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)
Estradiol Hemihydrate, Norethisterone Acetate, Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,13 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Norethisteronacetat (05624) 1 Milligramm; Estradiol-Hemihydrat (27668) 4,13 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-17
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben TREI, 13.10.2003 - 1 -_ _ _ _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trisequens EU/Trisequens EU forte 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Trisequens EU: Blaue Filmtablette: Estradiol 2 mg als Estradiol-Hemihydrat Weiße Filmtablette: Estradiol 2 mg als Estradiol-Hemihydrat und Norethisteronacetat 1 mg Rote Filmtablette: Estradiol 1 mg als Estradiol-Hemihydrat Trisequens EU forte: Gelbe Filmtablette: Estradiol 4 mg als Estradiol-Hemihydrat Weiße Filmtablette: Estradiol 4 mg als Estradiol-Hemihydrat und Norethisteronacetat 1 mg Rote Filmtablette: Estradiol 1 mg als Estradiol-Hemihydrat Hilfsstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Trisequens EU: Blaue, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 280. Durchmesser: 6 mm Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 281. Durchmesser: 6 mm Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6 mm Trisequens EU forte: Gelbe, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 284. Durchmesser: 6 mm Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 285. Durchmesser: 6 mm Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trisequens EU ist angezeigt zur Substitution bei Estrogenmangel, wie - Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller Menopause Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben TREI, 13.10.2003 - 2 -_ _ _ _ - Prophylaxe und Therapie der Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen - Vorbeugung und Verzögerung einer durch Estrogenmangel bedingten Osteoporose in Kombination mit anderen Maßnahmen wie kalziumreiche Diät und ausreichend Bewegung. Trisequens EU forte ist angezeigt zur zeitlich begrenzten Substitution bei Estrogenmangel, wie Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller Menopause, wenn keine ausreichende Besserung der Symptome durch die Einnahme von nie Les hele dokumentet