Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amitriptilin hidroklorür
İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.
N06AA09
Amitriptyline Hydrochloride
1962-05-28
1 / 7 KULLANMA TALİMATI TRİPTİLİN 25 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR . _• ETKIN MADDE:_ 25 mg amitriptilin • _YARDIMCI MADDELER:_ Çekirdek: Kalsiyum sekonder fosfat, laktoz (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, silikon dioksit, F.D.C Yellow No:5, magnezyum stearat Kaplama: Hidroksi propil metil selüloz (50 csp), dietilftalat, talk, titanyum dioksit (E171), F.D.C Yellow No:5, Ewaks BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRİPTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLLANILIR? _ _2._ _ _ _TRİPTİLİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRİPTİLİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRİPTİLİN’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİPTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİPTİLİN, amitriptilin hidroklorür adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Her film tablet 25 mg amitriptilin içerir, kokusuz, yuvarlak, sarı renklidir. TRİPTİLİN 40 film tabletlik alüminyum tüplerde bulunur. TRİPTİLİN trisiklik antidepresan adı verilen ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar beyindeki kimyasal maddelerin düzeyini değiştirerek depresyon semptomlarını (belirti) düzeltir. TRİPTİLİN aşağıdaki durumların tedavisinde kulanılır: • Depresyon semptomlarının tedavisinde • TRİPTİLİN depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun tedavisinde kullanılır. 2. TRİPTİLİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TRİPTİLİN’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti Les hele dokumentet
1/ 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİPTİLİN 25 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 25.0 mg amitriptiline eşdeğer 28.30 amitriptilin hidroklorür YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 10.390 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet. Sarı renkli, yuvarlak, kokusuz film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİPTİLİN, depresyon belirtilerinin giderilmesinde, özellikle endojen depresyonun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu günde üç kez bir film tablet TRİPTİLİN (10 mg veya 25 mg)’dır. Gerekli olduğunda istenilen terapötik yanıt alınana kadar, doz kademeli olarak artırılabilir. İdame dozu genellikle, günde 2-4 film tablet TRİPTİLİN (25 mg)’dır. İdame tedavisinde verilecek miktar tek doz halinde ve tercihen akşamları ya da yatmadan hemen önce verilebilir. Nadir olarak günlük dozun 150 mg'ı aşması gerekebilir; ancak bununla birlikte, hospitalize hastalarda dozun 300 mg'a kadar yükseltilmesi bazen gerekli olabilir. Adolesan ve yaşlılar, 25-50 mg günlük bölünmüş doz veya akşamları tek doz almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: TRİPTİLİN film tabletler ağız yoluyla alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: TRİPTİLİN, karaciğer fonksiyonu bozulan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek hastaların özel olarak doz ayarlaması gerekmemektedir. 2/ 12 PEDIYATRIK POPÜLASYON: TRİPTİLİN, 12 yaşından küçük hastalarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Etkisine karşı daha fazla duyarlılık bulunması olasılığı yüzünden, TRİPTİLİN'e yaşlı hastalarda her zaman daha düşük dozlarla başlanmalıdır. Yaşlı hastalarda ve hafif depresyon vakalarında önerilen başlang Les hele dokumentet