TRIPLIXAM 5MG/1,25MG/5MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Tilgjengelig fra:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC-kode:

C09BX01

INN (International Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ; 5513 INDAPAMID; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering :

5MG/1,25MG/5MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0190959 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229034 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203702 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190962 Velikost balení: 500(5X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229033 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190960 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274000 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190958 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2014-02-26

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls112271/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM
10 MG/2,5 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TRIPLIXAM
10 MG/2,5 MG/10 MG POTAHOVANÉ
TABLETY
(perindopril-arginin/indapamid/amlodipin)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Triplixam a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triplixam
užívat
3.
Jak se přípravek Triplixam užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triplixam uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRIPLIXAM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Triplixam je kombinací tří léčivých látek:
perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to
antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze).
Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid a amlodipin v
samostatných tabletách mohou místo
toho užívat jednu tabletu přípravku Triplixam, která obsahuje
všechny tři léčivé látky o stejné síle.
Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně
upravují Váš krevní tlak:
-
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin-konvertu

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls112271/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg potahované tablety
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg potahované tablety]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg potahované tablety]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety]
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu,
odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg
indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg
amlodipinu.
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilu,
odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg
indpamaidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg
amlodipinu].
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu,
odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg
amlodipinu].
[Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu,
odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg
amlodipinu].
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
9,75 mm dlouhá a 5,16 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
10,7 mm dlouhá a 5,66 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam10 mg/2,5 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
11,5 mm dlouhá a 6,09 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
Triplixam10 mg/2,5 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta,
12,2 mm dlouhá a 6,46 mm široká
s vyraženým
na jedné straně a
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Triplixam je indikován jako substituční terapie pro
léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří již
dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a
amlodipinu, podávan�