Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Bayer Austria Ges.m.b.H.
G03AB06
ethinyl estradiol; gestodene
21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gestoden und Estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-10-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIODENA - DRAGEES Gestoden und Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME VON TRIODENA BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Triodena und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Triodena beachten? 3. Wie ist Triodena einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triodena aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIODENA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triodena ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes orales Kontrazeptivum bzw. die „Pille“. Jedes Dragee enthält zwei verschiedene weibliche Hormone, und zwar Gestoden als Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol als Östrogen. Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Triodena als „Mikr Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Triodena - Dragees 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 beigefarbenes Dragee enthält je 50 Mikrogramm Gestoden und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol, 1 dunkelbraunes Dragee je 70 Mikrogramm Gestoden und 40 Mikrogramm Ethinylestradiol und 1 weißes Dragee je 100 Mikrogramm Gestoden und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37,45 mg Lactose-Monohydrat und 19,37 mg Saccharose pro Dragee. Die Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten (beige, dunkelbraun, weiß), bikonvex, rund Durchmesser: 5 mm _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hormonale Konzeptionsverhütung. Bei der Entscheidung, Triodena zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Triodena mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Dragees müssen in der auf dem Blisterstreifen angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Packung Triodena enthält 21 Dragees. Das erste Dragee ist mit „Start“ gekennzeichnet, sodass gewährleistet ist, dass mit dem ersten Dragee der ersten Phase begonnen wird. Die Einnahme wird täglich in Pfeilrichtung fortgesetzt. Zur Erinnerung des Wochentags, an dem das erste Dragee eingenommen wurde, wird empfohlen den entsprechenden Wochentagsstreifen im dafür bezeichneten Feld auf dem Blisterstreifen aufzukleben. Jeweils 1 Dragee muss täglich über 21 aufeinander folgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme der Dragees aus dem nächsten Blisterstreifen wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu eine Les hele dokumentet