TRIMETAZIDINE Cristers 20 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

dichlorhydrate de trimétazidine

Tilgjengelig fra:

CRISTERS

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

dihydrochloride trimetazidine

Dosering :

20,00 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20,00 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Produkt oppsummering:

341 679-3 ou 34009 341 679 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 392-8 ou 34009 360 392 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2011;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1996-09-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé
DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
- Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des
autres co

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.......................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/
min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/
min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique
doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas
été établies chez les e