Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
trilostaan
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QH02CA01
trilostaan
150mg 100TK; 150mg 30TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trilotab vet, 150 mg närimistabletid koertele 2. KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Trilostaan 150 mg Valkjas kuni helepruun pruunide täppidega ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 3. LOOMALIIGID Koer. 4. NÄIDUSTUSED Pituitaar- ja adrenaalsõltuva hüperadrenokortitsismi (Cushingi tõbi ja sündroom) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on primaarne maksahaigus ja/või neerupuudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Esmatähtis on hüperadrenokortitsismi õige diagnoosimine. Kui ravivastust ei ole, tuleb diagnoos üle vaadata. Vajalik võib olla annuse suurendamine. Veterinaararstid peavad olema teadlikud, et hüperadrenokortitsismiga koertel on suurem risk pankreatiidi tekkeks. See risk ei pruugi pärast ravi trilostaaniga väheneda. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuna enamasti diagnoositakse hüperadrenokortitsismi 10–15-aastastel koertel, esineb neil sageli ka teisi patoloogilisi protsesse. Eriti oluline on kontrollida primaarse maksahaiguse ja neerupuudulikkuse esinemist, sest sellistel juhtudel on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksaensüümidele, elektrolüütidele, uureale ja kreatiniinile. _Diabetes mellitus_ ´e ja hüperadrenokortitsismi koosesinemise korral on vajalik spetsiaalne jälgimine. Kui koera on eelnevalt ravitud mitotaaniga, on tema neerupealiste funktsioon halvenenud. Praktilised kogemused soovitavad vähemalt ühe kuu pikkuse vahe jätmist mitotaani kasutamise lõpetamise ja trilostaani manustamise alustamise vahel. Soovitatav on neerupealiste funktsiooni hoolikas jälgimine, sest koerad võivad olla trilostaani toimele vastuvõtlikumad. Eelnevalt diagnoositud aneemiaga koertel peab ravimit kasutama äärmise ettevaatlik Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trilotab vet, 150 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Trilostaan 150 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Laktoosmonohüdraat Tärklis, eelželatiniseeritud Hüdroksüpropüültselluloos Ränidioksiid, kolloidne, hüdreeritud Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Magneesiumstearaat Kana lõhna- ja maitseaine Valkjas kuni helepruun pruunide täppidega ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Pituitaar- ja adrenaalsõltuva hüperadrenokortitsismi (Cushingi tõbi ja sündroom) ravi. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on primaarne maksahaigus ja/või neerupuudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED Esmatähtis on hüperadrenokortitsismi õige diagnoosimine. Kui ravivastust ei ole, tuleb diagnoos üle vaadata. Vajalik võib olla annuse suurendamine. Veterinaararstid peavad olema teadlikud, et hüperadrenokortitsismiga koertel on suurem risk pankreatiidi tekkeks. See risk ei pruugi pärast ravi trilostaaniga väheneda. 2 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuna enamasti diagnoositakse hüperadrenokortitsismi 10–15-aastastel koertel, esineb neil sageli ka teisi patoloogilisi protsesse. Eriti oluline on kontrollida primaarse maksahaiguse ja neerupuudulikkuse esinemist, sest sellistel juhtudel on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksaensüümidele, elektrolüütidele, uureale ja kreatiniinile. _Diabetes mellitus_ ´e ja hüperadrenokortitsismi koosesinemise korral on vajalik spetsiaalne jälgimine. Kui koera on eelnevalt ravitud mitotaaniga, on tema neerupealiste funktsioon halve Les hele dokumentet