Trilotab 10 mg Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Trilostane

Tilgjengelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATC-kode:

QH02CA

INN (International Name):

Trilostane (Trilostanum)

Legemiddelform:

Tableta

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Anticorticosteroids

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9910596 - 3 x 10 tableta - blistr

Autorisasjon dato:

2023-12-20

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trilotab 10 mg žvýkací tablety pro psy
2.
SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Trilostanum
10
mg
Krémově bílé až světle hnědé, kulaté, konvexní tablety s
hnědými skvrnami a s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné
poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba hypofyzárního a adrenálního hyperadrenokorticismu
(Cushingova choroba a syndrom) u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat s primárním onemocněním jater a
případně i s renální insuficiencí.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přesná diagnóza hyperadrenokorticismu je nezbytná.
Není-li zřejmá odpověď na léčbu, diagnóza by měla být
přehodnocena. Může být nezbytné provést
zvýšení dávky.
Veterinární lékaři by si měli být vědomi, že u psů s
hyperadrenokorticismem je zvýšené riziko
pankreatitidy. Po léčbě trilostanem nemusí dojít ke snížení
tohoto rizika.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Jelikož je většina případů hyperadrenokorticismu
diagnostikována u psů ve věku mezi 10–15 roky,
vyskytují se u nich často i jiné patologické procesy. Obzvlášť
důležité je vyloučit případy primární
hepatitidy anebo renální insuficience, jelikož je v těchto
případech přípravek kontraindikován.
Následně by měl být prováděn pečlivý monitoring během
léčby. Zvláštní pozornost je třeba věnovat
jaterním enzymům, elektrolytům, močovině a kreatininu.
Specifický monitoring vyžaduje současná přítomnost
hyperadrenokorticismu a diabetes mellitus.
Pokud byl pes v minulosti léčen mitotanem, jeho funkce nadledvin
bude snížena. Zkušenosti z této
oblasti naznačují, že mezi vysazením mitotanu

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trilotab 10 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Trilostanum
10
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Monohydrát laktosy
Předbobtnalý škrob
Hyprolosa
Hydrát koloidního oxidu křemičitého
Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Magnesium-stearát
Kuřecí aroma
Krémově bílé až světle hnědé, kulaté, konvexní tablety s
hnědými skvrnami a s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné
poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hypofyzárního a adrenálního hyperadrenokorticismu
(Cushingova choroba a syndrom).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat s primárním onemocněním jater a
případně i s renální insuficiencí.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přesná diagnóza hyperadrenokorticismu je nezbytná.
Není-li zřejmá odpověď na léčbu, diagnóza by měla být
přehodnocena. Může být nezbytné provést
zvýšení dávky.
Veterinární lékaři by si měli být vědomi, že u psů s
hyperadrenokorticismem je zvýšené riziko
pankreatitidy. Po léčbě trilostanem nemusí dojít ke snížení
tohoto rizika.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Jelikož je většina případů hyperadrenokorticismu
diagnostikována u psů ve věku mezi 10–15 roky,
vyskytují se u nich často i jiné patologické procesy. Obzvlášť
důležité je vyloučit případy primární
hepatitidy anebo renální insuficience, jelikož je v těchto
případech přípravek kontraindikován.
Následně by měl být prováděn pečlivý monitoring b