TRILEPTAL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

OXCARBAZEPINA

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC-kode:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

OXCARBAZEPINE

Terapeutisk område:

ANTICONVULSIVANTES

Produkt oppsummering:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1006800460124 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1006800460132 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1006800460140 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1006800460159 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1006800460167 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1006800460175 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1006800460183 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1006800460191 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1006800460205 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML + SER DOS - 1006800460213 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + 2 SER DOS  - 1006800460221 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

1994-08-24

Informasjon til brukeren

TRILEPTAL
®
(OXCARBAZEPINA)
Novartis Biociências
SA
Suspensão
oral
60mg/mL
Bula Paciente
VP4 = Trileptal_Suspensão oral_Bula_Paciente
1
TRILEPTAL
®
oxcarbazepina
APRESENTAÇÕES
Trileptal
®
60 mg/mL – embalagens contendo 1 frasco suspensão oral com 100 mL +
2 seringas dosadoras.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de suspensão oral de Trileptal
®
contém 60 mg de oxcarbazepina.
Excipientes: celulose
microcristalina,
metilparabeno, estearato de
macrogol 400, propilenoglicol, propilparabeno,
sacarina sódica, ácido sórbico, solução de sorbitol, ácido
ascórbico e aroma amarelo limão-ameixa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Trileptal
®
é usado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e
secundariamente generalizadas) e
generalizadas tônico-clônicas.
Trileptal
®
pode
ser
utilizado
isoladamente
(isto
é,
monoterapia)
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antiepilépticos. Normalmente, o médico vai tentar encontrar o
medicamento que funciona melhor, mas nos casos de
epilepsia mais grave, uma combinação de dois ou mais medicamentos
pode ser necessária para controlar as crises.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Trileptal
®
pertence ao grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes ou
antiepilépticos (medicamentos para
tratar a epilepsia).
Os medicamentos antiepilépticos, como Trileptal
®
, são tratamento padrão para a epilepsia.
A epilepsia é um distúrbio cerebral que leva as pessoas a ter
recorrentes crises e convulsões. As crises acontecem devido
a uma falha temporária na atividade elétrica do cérebro.
Normalmente, as células do cérebro coordenam os movimentos
do corpo através do envio de sinais através dos nervos para os
músculos de forma organizada e ordenada. Na epilepsia,
as células do cérebro enviam muitos sinais de forma desordenada. O
resultado pode ser uma atividade muscular
desordenada, que é chamada de crise epiléptica. Trileptal
®
atua mantendo as cél

Preparatomtale

TRILEPTAL
®
(OXCARBAZEPINA)
Novartis Biociências
SA
Comprimido
Revestido
300 mg e 600
mg
e
Suspensão
oral
60mg/mL
Bula Profissional
VPS7 = Trileptal_Bula_Profissional
1
TRILEPTAL
®
oxcarbazepina
APRESENTAÇÕES
Trileptal
®
300 mg – embalagens contendo 10, 20 ou 60 comprimidos revestidos.
Trileptal
®
600 mg – embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos revestidos.
Trileptal
®
60 mg/mL – embalagens contendo 1 frasco suspensão oral com 100 mL +
2 seringas dosadoras.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Trileptal
®
300 mg contém 300 mg de oxcarbazepina.
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina,
hipromelose, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio,
crospovidona, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Cada comprimido de Trileptal
®
600 mg contém 600 mg de oxcarbazepina.
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina,
hipromelose, estearato de magnésio, crospovidona, macrogol,
talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro
vermelho.
Cada mL de suspensão oral de Trileptal
®
contém 60 mg de oxcarbazepina.
Excipientes: celulose
microcristalina,
metilparabeno, estearato de
macrogol 400, propilenoglicol, propilparabeno,
sacarina sódica, ácido sórbico, solução de sorbitol, ácido
ascórbico e aroma limão-ameixa amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Trileptal
®
é indicado em adultos e crianças com mais de 1 mês de idade para o
tratamento de:

Crises parciais (as quais envolvem os subtipos simples, complexos e
crises parciais evoluindo para crises com
generalização secundária) e

Crises tônico-clônicas generalizadas.
Trileptal
®
é indicado como um medicamento antiepiléptico de primeira linha para
uso como monoterapia ou terapia
adjuvante.
Trileptal
®
pode substituir outros medicamentos antiepilépticos quando o
tratamento usado não for suficiente para o
controle da crise (vide “Resultados de eficácia”).
2. RESULTADOS DE EFIC�