Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Okskarbazepin
Orifarm AS
N03AF02
Oxcarbazepine
60 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske av mørkt glass 250 ml
C
Markedsført
2015-03-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Trileptal 60 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Okskarbazepin 60 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder også 175 mg sorbitol (E420), 25 mg propylenglykol (E1520), 0,30 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 1,20 mg metylparahydroksybenzoat (E218) og 0,8 mg etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon. Farge: Gråhvit til svak rødbrun. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte tonisk-kloniske anfall, som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres Trileptal-behandlingen med en klinisk effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av pasientens kliniske respons. I tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen av disse reduseres gradvis når behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det være nødvendig å redusere dosen av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere pga. at den totale antiepileptiske legemiddelbelastningen hos pasienten er øket (se pkt. 4.5). Dosering av Trileptal mikstur bør forskrives i milliliter (se omregningstabellen under, som angir milligram dose i milliliter). Forskrevet dose avrundes til nærmeste 0,5 ml. Dosene angitt i tabellen under skal kun benyttes til pasienter over 6 år. Dosene skal administreres to ganger daglig. DOSE I MILLIGRAM (FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER) DOSE I MILLILITER (FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER) 45-75 mg 1,0 ml 76-105 mg 1,5 ml 106-135 mg 2,0 ml 136-165 mg 2,5 ml 166-195 mg 3,0 ml 196-225 mg 3,5 ml 226-255 mg 4,0 ml 256-285 mg 4,5 ml 286-315 mg 5,0 ml 2 DOSE I MILLIGRAM (FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER) DOSE I MILLILITER (FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER) 316-345 mg 5,5 ml 346-375 mg 6,0 ml 376-405 mg 6,5 ml 406-435 mg 7,0 ml 436-465 mg 7,5 ml 466-495 Les hele dokumentet