Trileptal 60 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Okskarbazepin

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

Dosering :

60 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRILEPTAL 60 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON
OKSKARBAZEPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trileptal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trileptal
3.
Hvordan du bruker Trileptal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trileptal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trileptal er og hva det brukes motHva Trileptal er
Trileptal inneholder virkestoffet okskarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe legemidler som kalles antikonvulsiva
eller antiepileptika.
Hva Trileptal brukes mot
Legemidler som Trileptal er standardbehandling ved epilepsi. Epilepsi
er en hjernesykdom som gir
mennesker tilbakevendende anfall og kramper. Anfallet skyldes en
midlertidig feilfunksjon i hjernens
elektriske aktivitet. Normalt koordinerer hjernecellene kroppens
bevegelser ved å sende signaler via
nervene til musklene på en organisert og strukturert måte. Ved
epilepsi sender hjernecellene for mange
ustrukturerte signaler, som kan medføre ukoordinert muskelaktivitet,
dvs. et epileptisk anfall.
Trileptal brukes til behandling av partielle anfall med eller uten
sekundære generaliserte tonisk- kloniske
anfall. Partielle anfall omfatter et begrenset område av hjernen, men
kan spre seg til hele hjernen og
forårsake generaliserte tonisk-kloniske anfall. Det er to typer
partielle anfall: enkle og

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trileptal 60 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Okskarbazepin 60 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml inneholder også 175 mg sorbitol
(E420), 25 mg propylenglykol
(E1520), 0,30 mg propylparahydroksybenzoat (E216), 1,20 mg
metylparahydroksybenzoat (E218) og
0,8 mg etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Farge: Gråhvit til svak rødbrun.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære
generaliserte tonisk-kloniske anfall,
som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres
Trileptal-behandlingen med en klinisk
effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av
pasientens kliniske respons. I
tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen
av disse reduseres gradvis når
behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det
være nødvendig å redusere dosen
av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere
pga. at den totale antiepileptiske
legemiddelbelastningen hos pasienten er øket (se pkt. 4.5).
Dosering av Trileptal mikstur bør forskrives i milliliter (se
omregningstabellen under, som angir
milligram dose i milliliter). Forskrevet dose avrundes til nærmeste
0,5 ml.
Dosene angitt i tabellen under skal kun benyttes til pasienter over 6
år. Dosene skal administreres to
ganger daglig.
DOSE I MILLIGRAM
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
DOSE I MILLILITER
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
45-75 mg
1,0 ml
76-105 mg
1,5 ml
106-135 mg
2,0 ml
136-165 mg
2,5 ml
166-195 mg
3,0 ml
196-225 mg
3,5 ml
226-255 mg
4,0 ml
256-285 mg
4,5 ml
286-315 mg
5,0 ml
2
DOSE I MILLIGRAM
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
DOSE I MILLILITER
(FORDELT PÅ 2 DAGLIGE DOSER)
316-345 mg
5,5 ml
346-375 mg
6,0 ml
376-405 mg
6,5 ml
406-435 mg
7,0 ml
436-465 mg
7,5 ml
466-495