Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Okskarbazepin
Novartis Norge (2)
N03AF02
Oxcarbazepine
300 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TRILEPTAL 150 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TRILEPTAL 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TRILEPTAL 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER OKSKARBAZEPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trileptal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Trileptal 3. Hvordan du bruker Trileptal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trileptal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Trileptal er og hva det brukes motHva Trileptal er Trileptal inneholder virkestoffet okskarbazepin. Trileptal tilhører en gruppe legemidler som kalles antikonvulsiva eller antiepileptika. Hva Trileptal brukes mot Legemidler som Trileptal er standardbehandling ved epilepsi. Epilepsi er en hjernesykdom som gir mennesker tilbakevendende anfall og kramper. Anfallene skyldes en midlertidig feilfunksjon i hjernens elektriske aktivitet. Normalt koordinerer hjernecellene kroppens bevegelser ved å sende signaler via nervene til musklene på en organisert og strukturert måte. Ved epilepsi sender hjernecellene for mange ustrukturerte signaler, som kan medføre ukoordinert muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfall. Trileptal brukes til behandling av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte tonisk- kloniske anfall. Partielle anfall omfatter et begrenset område av hjernen, men kan spre seg til hele hjernen og forårs Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg okskarbazepin. Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 300 mg okskarbazepin. Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 600 mg okskarbazepin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter Svakt grå-grønne, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”T/D” på den ene siden og ”C/G” på den andre siden. Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”TE/TE” på den ene siden og ”CG/CG” på den andre siden. Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter Lys rosa, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”TF/TF” på den ene siden og ”CG/CG” på den andre siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte tonisk-kloniske anfall, som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres Trileptal-behandlingen med en klinisk effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av pasientens kliniske respons. I tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen av disse reduseres gradvis når behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det være nødvendig å redusere dosen av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere pga. at den totale antiepileptiske le Les hele dokumentet